Allogene Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass es Zwischenergebnisse aus der Phase 1 TRAVERSE-Studie mit ALLO-316, dem ersten AlloCAR T-Kandidaten des Unternehmens zur Behandlung solider Tumore, im Rahmen einer mündlichen Präsentation auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR) im April in Orlando, Florida, vorstellen wird. Die Präsentation auf der AACR-Konferenz folgt auf die Veröffentlichung vorläufiger Daten zu ALLO-316, die auf der F&E-Showcase-Veranstaltung des Unternehmens im November 2022 vorgestellt wurden. Die Daggero-Technologie ist eine firmeneigene Plattform zur Kontrolle der Abstoßung von AlloCAR T-Zellen durch die Immunzellen des Wirts und ist eine inhärente Eigenschaft von ALLO-316.

Die Ergebnisse dieser Studie deuten darauf hin, dass ALLO-316 sowohl eine Antitumor-Aktivität als auch eine Anti-Abstoßungswirkung besitzt. Die multizentrische Phase-1-Studie (TRAVERSE) untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von ALLO-316 nach einem Konditionierungsschema bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem klarzelligem Nierenzellkarzinom (ccRCC). Vortragender: Dr. Samer Srour, MB ChB, MS, Assistenzprofessor, Abteilung für Stammzelltransplantation, Abteilung für Krebsmedizin, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX; Titel der Sitzung: Vielversprechende neue Antitumor-Strategien in frühen klinischen Studien; Abstract #: CT011; Datum und Uhrzeit der Sitzung: April 17, 202310:15 AM - 12:15 PM ET.

Das klarzellige Nierenzellkarzinom ist die häufigste Form des Nierenzellkarzinoms bei Erwachsenen und macht nach Angaben des National Cancer Institute (NCI) etwa 80% aller Fälle in den USA aus. Die Fünf-Jahres-Überlebensrate für Patienten mit metastasiertem Nierenkrebs beträgt weniger als 15%. Die laufende Phase-1-Studie TRAVERSE soll die Sicherheit, Verträglichkeit und Aktivität von ALLO-316 bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem klarzelligem Nierenkrebs untersuchen.

Das Unternehmen prüft die Notwendigkeit einer prospektiven Bewertung der CD70-Expression in Tumoren, um die Patientenauswahl mit Hilfe eines neuen In-vitro-Begleitdiagnostik-Tests (IVD) zu verbessern. TRAVERSE wird weiterhin verschiedene Zelldosen und Lymphabreicherungstherapien untersuchen. ALLO-316 für die Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom wurde im März 2022 von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA die Fast Track Designation (FTD) erteilt.

ALLO-316, ein AlloCAR To-Prüfpräparat, zielt auf CD70 ab, das bei Nierenzellkarzinomen (RCC) stark exprimiert wird. CD70 wird auch in mehreren Krebsarten selektiv exprimiert, so dass ALLO-316 für eine Vielzahl von hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren entwickelt werden kann. Die laufende Phase-1-Studie TRAVERSE soll die Sicherheit, Verträglichkeit und Aktivität von ALLO-316 bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem klarzelligem Nierenkrebs untersuchen.

Im März 2022 erteilte die U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Fast Track Designation (FTD) für ALLO-316, weil es das Potenzial hat, den ungedeckten Bedarf von Patienten mit schwer behandelbarem Nierenzellkarzinom zu decken, bei denen Standardtherapien versagt haben.