Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) gab bekannt, dass es von der US Food & Drug Administration (USFDA) eine vorläufige Genehmigung für seinen abgekürzten Zulassungsantrag (Abbreviated New Drug Application, ANDA) für Vortioxetin-Tabletten 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg erhalten hat. Der vorläufig genehmigte ANDA-Antrag ist therapeutisch gleichwertig mit dem als Referenz angeführten Arzneimittel (RLD) Trintellix Tablets 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg von Takeda Pharmaceuticals, USA, lnc. (Takeda). Vortioxetin-Tabletten sind für die Behandlung einer schweren depressiven Störung (MOD) angezeigt.