Alembic Pharmaceuticals Limited hat die Börsen informiert, dass das Unternehmen verschiedene (vorläufige oder endgültige) Produktzulassungen der US Food & Drug Administration (USFDA) erhalten hat. Die Zusammenfassung aller Produktzulassungen, die zwischen dem 1. April 2024 und dem 8. Mai 2024 erteilt wurden, ist zu Ihrer Information und für Ihre Unterlagen beigefügt. Alembic hat insgesamt 201 ANDA-Zulassungen (173 endgültige Zulassungen und 28 vorläufige Zulassungen) von der USFDA erhalten.

Produktname: Diazepam Injektion USP, 10 mg/2 mL (5 mg/mL), vorgefüllte Einzeldosis-Spritze. Zulassung endgültig/vorläufig: Endgültig. Name des Innovators: Hoffmann LA Roche.

Inc. Markenname: Valium® (Diazepa m) Injektion Indikation Diazepam Injektion USP Diazepam ist indiziert zur Behandlung von Angstzuständen oder zur kurzfristigen Linderung der Symptome von Angstzuständen. Produktname: Selexipag, Tabletten 1.000 mcg und 1.200 mcg. Vorläufig, Actelion Pharmaceuticals Inc. Uptravi, Selexipag Tabletten sind für die Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH, WHO Gruppe I) indiziert, um das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern und das Risiko einer Krankenhauseinweisung wegen PAH zu verringern.

Binimetinib, Tentativ, Array Biopharm Mektovi Binimetinib Tabletten ist ein Kinasehemmer, der in Kombination mit Encorafenib zur Behandlung von Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF V600E- oder V600K-Mutation angezeigt ist. Tretinoin Creme USP, 0,1%, Final, Bausch Health US, LLC, USA, Retin-A, Tretinoin Creme ist für die topische Anwendung zur Behandlung von Akne vulgaris angezeigt. Clindamycin Phosphat.

Topical Gel USP, 1%, Final, Pharmacia & Upjohn Cleocin T, Clindamycin Phosphat Gel ist für die topische Anwendung zur Behandlung von Akne vulgaris indiziert.