Aldeyra Therapeutics, Inc. gab positive erste Ergebnisse einer klinischen Phase-2-Studie bekannt, in der die Werte für Augenbeschwerden und Juckreiz von reproxalap ophthalmische Lösung 0,25% (reproxalap), einem neuen Prüfpräparat, mit denen von Xiidra® (lifitegrast ophthalmische Lösung 5%) bei Patienten mit trockenen Augen verglichen wurden. Die von den Patienten berichteten Augenbeschwerden (p=0,002) und der Juckreiz (p=0,01) waren mit reproxalap statistisch gesehen geringer als mit Xiidra. In der klinischen Phase-2-Studie an 56 Patienten mit trockenem Auge wurde die Wirksamkeit von reproxalap im Vergleich zu Xiidra anhand von zwei Endpunkten untersucht: der Bewertung von Augenbeschwerden und Augenjucken. Eine Einzeldosis des Testartikels wurde beiden Augen etwa 5 Minuten vor einer 45-minütigen Exposition in der Trockene-Augen-Kammer verabreicht, bei der die Luftfeuchtigkeit in einer Umgebung mit geregeltem Luftstrom, Temperatur und Sehaufgaben auf einem niedrigen Niveau gehalten wurde. Die Symptome wurden etwa 15 Minuten vor dem Eintritt in die Kammer und ab 5 Minuten nach dem Eintritt in die Kammer alle 5 Minuten beurteilt. In der Studie wurden keine Sicherheitssignale beobachtet, und es gab keine behandlungsbedingten Abbrüche oder mittelschweren oder schweren unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Medikament. Das häufigste unerwünschte Ereignis in beiden Behandlungsarmen war ein leichtes Unbehagen an der Instillationsstelle. Reproxalap wurde inzwischen bei mehr als 1 500 Patienten untersucht. Das zugelassene kommerzielle Dosierungsschema von Xiidra und das geplante kommerzielle Dosierungsschema von Reproxalap beinhalten eine wiederholte Verabreichung des Arzneimittels.