AKERO THERAPEUTICS, INC. Das Medikament, Efruxifermin, erreichte auch sekundäre Wirksamkeitsziele, als es in der Studie zusammen mit einer Diabetes-Behandlung getestet wurde, die zu einer Klasse von Medikamenten gehört, die als GLP-1-Rezeptor-Agonisten bekannt sind.
Efruxifermin wird als mögliche Therapie für Patienten mit Diabetes aufgrund von NASH getestet, die bereits mit dem Diabetes-Medikament behandelt werden, um zu sehen, ob die kombinierten Medikamente einen zusätzlichen Nutzen haben.
Das Nebenwirkungsprofil des experimentellen Medikaments war ähnlich wie in früheren Studien, sagte Akero. Die meisten Patienten mit NASH leiden an Typ-2-Diabetes, fügte er hinzu.
Für NASH gibt es keine zugelassenen Behandlungen und die Krankheit ist die am schnellsten wachsende Ursache für Lebertransplantationen in den Industrieländern.
In der Studie normalisierte sich der absolute Leberfettspiegel bei 88 % der Patienten auf 5 % oder weniger, wenn sie mit dem Medikament von Akero und einer GLP-1-Therapie behandelt wurden, verglichen mit 10 %, die nur mit einem GLP-1 behandelt wurden, sagte Akero in einer Erklärung.
Die mit Efruxifermin behandelten Patienten zeigten auch statistisch signifikante Verbesserungen bei den Leberenzymen und nicht-invasiven Markern der Lebervernarbung, den Blutzuckerwerten.
Mehrere Arzneimittelhersteller, darunter Novo Nordisk, Madrigal Pharmaceuticals Inc und Intercept Pharmaceuticals, bemühen sich um den Eintritt in den voraussichtlich milliardenschweren US-Markt.
Im vergangenen Monat wiesen die Prüfer der US-Arzneimittelbehörde FDA auf ein erhöhtes Risiko für Diabetes und Leberschäden bei der Verwendung der Tabletten von Intercept Pharma hin.
Akero plant, noch in diesem Jahr zwei Studien in der Spätphase der Therapie zu beginnen. (Berichterstattung von Khushi Mandowara in Bengaluru; Redaktion: Devika Syamnath, Nivedita Bhattacharjee und Shailesh Kuber)
