Abbisko Therapeutics Co. Ltd. gab bekannt, dass es auf dem ESMO-GI-Kongress 2024 neue klinische Daten der Phase II zu seinem hochselektiven FGFR4-Inhibitor Irpagratinib (ABSK011) in Kombination mit Atezolizumab zur Behandlung des fortgeschrittenen hepatozellulären Karzinoms (HCC) vorgestellt hat. In der Präsentation wird hervorgehoben, dass 220mg BID von Irpagratinib in Kombination mit AtezolIZumab eine vielversprechende Antitumoraktivität mit einer objektiven Ansprechrate (ORR) von 50% bei FGF19+ HCC-Patienten zeigte.

Auf der ESMO-GI-Konferenz 2024 stellte Abbisko Therapeutics neue klinische Studienergebnisse mit der Kombination von Irpagratinib und Atezolizumab vor. Bei HCC-Patienten mit FGF19-Überexpression ist die objektive Ansprechrate (ORR). Bei HCC-Patienten mit FGF19-Überexpression betrug die objektive Ansprechrate (ORR) 50% (5/10) in der 220 mg BID-Kohorte, was zeigt, dass diese neuartige Kombinationstherapie bemerkenswerte Vorteile bei der Verbesserung der ORR hat.

Bemerkenswert ist, dass eine starke Wirksamkeit und gute Sicherheit auch bei Patienten beobachtet wurde, die zuvor eine Therapie mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICI) erhalten hatten. Dies ist ein weiterer Beleg dafür, dass die gezielte Behandlung von FGF19-FGFR4 eine dringend benötigte differenzierte Behandlungsoption für HCC darstellen kann. Angesichts der ermutigenden vorläufigen Ergebnisse dieser Studie plant Abbisko, Zweifach-/Dreifachkombinationen mit Irpagratinib in früheren Therapielinien für HCC zu untersuchen. Abbisko freut sich weiterhin auf Kombinationsansätze mit Irpagratinib, um HCC besser zu behandeln und den Patienten Hoffnung zu geben, und beabsichtigt, weitere Forschung und Innovation in diesem Bereich zu betreiben.

Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist die häufigste Form von primärem Leberkrebs und ist die sechsthäufigste Krebsart und die dritthäufigste Todesursache weltweit. Die Regulierung der FGF19-FGFR 4-Signalübertragung ist für etwa 30% der HCC verantwortlich und spielt eine entscheidende Rolle bei der HCC-Tumorentstehung. Irpagratinib ist ein hochwirksamer und selektiver FGFR4-Inhibitor, der das Potenzial hat, ein First-in-Class- oder Best-in-Class-FGFR4-Inhibitor zu werden. Abbisko Therape therape hat bereits auf der ESMO-Jahrestagung 2023 klinische Daten aus seiner ersten Studie mit Irpagratinib am Menschen vorgestellt, die eine vielversprechende Anti-Tumor-Aktivität als Einzelwirkstoff mit einer ORR von 40,7% bei FGF19-überexprimierten HCC-Patienten in der Spätphase zeigen.

Um das therapeutische Potenzial von Irpagratinim weiter zu erforschen, führt Abbisko eine klinische Studie der Phase 2 mit Irpag Ratinib in Kombination mit Atezolizumab durch. In dieser Studie wird Irpagratinibinib in Kombination mit Atezolizumab, einem PD-L1-Antikörper, bei Patienten mit FGF19+ fortgeschrittenem HCC untersucht, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu verstehen.