Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. gibt bekannt, dass die National Medical Products Administration die Marktzulassung für das Zylox Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System erteilt hat
Am 29. Dezember 2023 um 05:05 Uhr
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Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. aktualisierte Informationen in Bezug auf die jüngsten Geschäfte und die Entwicklung neuer Produkte der Gruppe. Das Unternehmen gab bekannt, dass das von der Gruppe selbst entwickelte ZYLOX® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System vor kurzem die Marktzulassung von der National Medical Products Administration (NMPA") erhalten hat. Dies ist das erste Produkt des Unternehmens, das für periphere vaskuläre Embolisationen auf den Markt gebracht wurde. Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung hat das Unternehmen von der NMPA Zulassungen für insgesamt 34 Produkte in der Volksrepublik China (die "VRC") erhalten. Das ZYLOX ® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System ist ein im Inland entwickeltes Medizinprodukt für die minimalinvasive interventionelle Behandlung von peripheren arteriellen Embolien. Die klinische Anwendung von Coils zur vaskulären Embolisation hat sich im Bereich der peripheren vaskulären Intervention durchgesetzt. Wichtige klinische Anwendungen sind beispielsweise die Behandlung von Endolecks bei abdominalen Aortenaneurysmen, die Embolisation von viszeralen Aneurysmen, Hämoptysen und arteriovenösen Fisteln, deren Sicherheit und Wirksamkeit international anerkannt sind. Gegenwärtig wird der chinesische Markt für periphere Gefäßinterventionen noch immer von importierten Marken dominiert. Die Einführung des ZYLOX® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System kann die Lücke im Bereich der im Inland entwickelten arteriellen Embolisationsgeräte wirksam schließen und bietet Ärzten und Patienten hochwertige und erschwingliche Produkte und Lösungen. Das ZYLOX ® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System basiert auf den bestehenden Embolisationsspiralenprodukten und optimiert und verbessert die Ablösestruktur der Verriegelungsarme, wodurch die Kurvengängigkeit der Embolisationsspiralen verbessert und das Risiko einer vorzeitigen Ablösung reduziert wird. Darüber hinaus enthält dieses Produkt einen speziellen Polypropylendraht, der das vorzeitige Aufdrehen der Embolisationsspiralen verhindert. Im Vergleich zu ähnlichen Produkten, die derzeit auf dem Markt erhältlich sind, ist das ZYLOX ® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System in einer größeren Auswahl an Längen- und Durchmesserspezifikationen erhältlich, und bietet damit mehr Optionen, um den Anforderungen verschiedener vaskulärer Embolisationsszenarien gerecht zu werden. Die klinische Zulassungsstudie vor der Markteinführung des ZYLOX® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System wurde von Professor Zhao Jichun vom West China Hospital der Universität Sichuan geleitet. Insgesamt wurden 101 Patienten aus 14 führenden klinischen Studienzentren aus der gesamten VR China eingeschlossen, und die Rate der sofortigen postoperativen subtotalen Verschlüsse der Zielgefäße erreichte 100%. Während der Nachuntersuchungen bei allen 101 Probanden benötigte kein Patient Patienten eine weitere interventionelle Behandlung oder eine Operation im Segment der Zielgefäßembolisation oder des Aneurysmas erforderlich. Diese ausgezeichneten klinischen Studienergebnisse sind ein deutlicher Beweis für die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Produkts.
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Zylox-Tonbridge Medical Technology Co Ltd, ehemals Zylox Medical Device Co Ltd, ist ein in China ansässiges Unternehmen, das sich hauptsächlich mit der Erforschung und Entwicklung von neurologischen und peripheren vaskulären interventionellen medizinischen Geräten beschäftigt. Zu den Hauptprodukten des Unternehmens gehören Thrombite Clot Retriever Device (Thrombite CRD) und Ultrafree Drug Coated PTA Balloon Catheter (Ultrafree DCB). Die Produkte des Unternehmens werden auf in- und ausländischen Märkten verkauft.
Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. gibt bekannt, dass die National Medical Products Administration die Marktzulassung für das Zylox Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System erteilt hat