ZIVO Bioscience, Inc. gab den Erhalt eines Schreibens des Center for Veterinary Biologics (CVB) des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) bekannt, in dem bestätigt wird, dass die Behörde die Zuständigkeit für die Prüfung des neuartigen immunmodulierenden Biologikums des Unternehmens zur Behandlung von Kokzidiose bei Masthühnern beansprucht hat. Kokzidiose ist eine parasitäre Erkrankung des Verdauungstraktes, die durch Kokzidien verursacht wird und eines der größten Gesundheits- und Tierschutzprobleme für Geflügelbestände darstellt. Die weltweite Geflügelindustrie gibt jährlich mehr als 1,5 Milliarden Dollar für die Bekämpfung der Kokzidiose aus. Dabei werden hauptsächlich jahrzehntealte Wirkstoffe eingesetzt, die mit einer zunehmenden Resistenz gegen Kokzidien zu kämpfen haben.

Kokzidiose ist eine weit verbreitete Krankheit bei Hühnern, insbesondere bei jungen Küken, und kann tödlich sein oder zu Verdauungsstörungen führen. ZIVO entwickelt einen Produktkandidaten für den Einsatz in Geflügelfutter, der die Immunreaktion der Vögel stärken soll, so dass diese die Kokzidiose wirksam bekämpfen und die negativen Auswirkungen der Krankheit ohne den Einsatz antimikrobieller Mittel verringern können. Das biologische Präparat von ZIVO zeichnet sich durch einen neuartigen Wirkmechanismus (MOA) aus, der es von bestehenden Produkten unterscheidet und für das Zulassungsverfahren des CVB qualifiziert.

Nach einer umfassenden Prüfung der Daten aus mehreren Wirksamkeitsstudien, MOA-Studien und Herstellungsprozessen von ZIVO hat das CVB festgestellt, dass das Produkt von ZIVO biologischen Ursprungs ist und über einen immunmodulierenden MOA funktioniert, der keine direkte antimikrobielle Wirkung hat. Während andere Produkte zur Bekämpfung von Kokzidiose, die in Futtermitteln verabreicht werden, vom Center for Veterinary Medicine der US FDA reguliert werden, beseitigt die Ankündigung der Zuständigkeit des CVB die regulatorische Unklarheit und bietet gleichzeitig einen Weg für eine umfassende Prüfung.