Y-mAbs Therapeutics, Inc. gab die Veröffentlichung von präklinischen GD2-SADA-Daten auf der Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology bekannt, die vom 31. Mai bis 4. Juni 2024 in Chicago, IL, stattfindet. Forscher bei MSK, darunter Dr. Nai-Kong Cheung, haben die SADA-Technologie für die Radioimmuntherapie entwickelt, die von MSK exklusiv an Y-mAbs lizenziert wurde. Dr. Cheung verfügt über die geistigen Eigentumsrechte an der Technologie, und als Ergebnis dieser Lizenzvereinbarung hat MSK institutionelle finanzielle Beteiligungen an der Technologie.

Die breite und fortgeschrittene Produktpipeline des Unternehmens umfasst die Anti-GD2-Therapie DANYELZA®? (naxitamab-gqgk), die erste von der FDA zugelassene Behandlung für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hochrisiko-Neuroblastom in Knochen oder Knochenmark nach teilweisem Ansprechen, geringem Ansprechen oder stabilem Krankheitsverlauf auf eine vorherige Therapie. Zu diesen Aussagen gehören unter anderem Aussagen über das Geschäftsmodell, einschließlich der finanziellen Aussichten für das Jahr 2023 und darüber hinaus, einschließlich der geschätzten Betriebskosten, des Liquiditätsverbrauchs und der DANYELZA-Produktumsätze sowie der Angemessenheit der liquiden Mittel und der damit verbundenen Annahmen; implizite und ausdrückliche Aussagen über die Zukunft des Unternehmens, einschließlich der Expansion und seiner Ziele; die Pläne und Strategien des Unternehmens, die Entwicklungs-, Vermarktungs- und Produktvertriebspläne, einschließlich möglicher Partnerschaften; Erwartungen in Bezug auf die Produkte und Produktkandidaten des Unternehmens, einschließlich der potenziellen Gebiets- und Markterweiterung von DANYELZA und der damit verbundenen potenziellen Marktchancen und potenziellen Vorteile sowie des Potenzials der SADA-Technologie und ihrer potenziellen Vorteile und Anwendungen; Aussagen in Bezug auf DANYELZA als ein wachsendes kommerzielles Produkt und SADA als eine differenzierte Radioimmuntherapie-Plattform, die das Unternehmen auf einen Weg bringt, das Behandlungsparadigma für eine Vielzahl von Krebsarten zu verändern und das Leben von Patienten zu verbessern; Erwartungen im Zusammenhang mit wichtigen erwarteten Entwicklungsmeilensteinen, einschließlich einer möglichen Ausweitung der internationalen Kommerzialisierungsbemühungen in Bezug auf die DANYELza-Entwicklungsbemühungen und die SADA-Technologie, einschließlich potenzieller Indikationen und Anwendungen und deren Zeitplan; Erwartungen in Bezug auf laufende und zukünftige klinische und vorklinische Studien und die Forschungs- und Entwicklungsprogramme des Unternehmens, einschließlich des Zeitplans und der Ergebnisse; Erwartungen in Bezug auf den Zeitpunkt der Einleitung und des Abschlusses von Zulassungsanträgen; zusätzliche Produktkandidaten und Technologien; Erwartungen in Bezug auf Kooperationen oder strategische Partnerschaften und deren potenziellen Nutzen; Erwartungen in Bezug auf die Verwendung von Barmitteln und Barmitteläquivalenten sowie die Notwendigkeit, den Zeitpunkt und den Betrag einer künftigen Finanzierungstransaktion; Erwartungen in Bezug auf die künftige finanzielle Leistung des Unternehmens; und andere Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen.