Verona Pharma plc schließt Rekrutierung in der Phase-3-Studie ENHANCE-2 zur Bewertung von Ensifentrin für die Erhaltungstherapie von COPD ab
Am 24. Januar 2022 um 08:00 Uhr
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Verona Pharma plc gab bekannt, dass die Patientenrekrutierung mit mehr als 800 randomisierten Probanden in der ENHANCE-2-Studie abgeschlossen ist. Die Studie untersucht Enzifentrin für die Erhaltungstherapie der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Die ersten Ergebnisse werden für das dritte Quartal 2022 erwartet. Das Phase-3-Programm ENHANCE (Ensifentrine as a Novel inHAled Nebulized COPD thErapy) besteht aus zwei doppelblinden, placebokontrollierten Studien (ENHANCE-1 und ENHANCE-2), in denen vernebeltes Ensifentrin zur Erhaltungstherapie von COPD untersucht wird. Die 48-wöchige Untergruppe der ENHANCE-1-Studie schloss die Rekrutierung von etwa 400 Probanden im Dezember 2021 ab, worüber am 5. Januar 2022 erstmals berichtet wurde. Die Rekrutierung der 24-wöchigen Teilstudie von ENHANCE-1 wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2022 abgeschlossen. Die Daten für beide Untergruppen von ENHANCE-1 werden gegen Ende 2022 erwartet. Vorbehaltlich positiver Ergebnisse beabsichtigt das Unternehmen, in der ersten Hälfte des Jahres 2023 einen Zulassungsantrag für ein neues Medikament (NDA) bei der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) einzureichen Ensifentrine ist der erste Produktkandidat seiner Klasse, der bronchienerweiternde und entzündungshemmende Wirkungen in einem Wirkstoff vereint. In früheren klinischen Studien bei COPD hat Ensifentrin als Monotherapie oder als Zusatz zu einer bronchienerweiternden Erhaltungstherapie signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen der Lungenfunktion, der Symptome und der Lebensqualität gezeigt. Ensifentrin wurde in klinischen Studien, an denen bisher mehr als 1 400 Probanden teilgenommen haben, gut vertragen.
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Verona Pharma Plc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika für die Behandlung von Atemwegserkrankungen mit ungedecktem medizinischen Bedarf. Sein Produktkandidat Enzifentrin ist ein inhalativer, niedermolekularer und dualer Inhibitor der Phosphodiesterase 3 und 4 (PDE3 und PDE4) des Enzyms, der bronchienerweiternde und nicht-steroidale entzündungshemmende Wirkungen in einem Wirkstoff vereint. Das Unternehmen arbeitet an der Entwicklung von inhalativem Enzifentrin für die Behandlung von chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD). Zwei weitere Enzifentrin-Formulierungen des Unternehmens befinden sich in der Phase II der Entwicklung für die Behandlung von COPD: Trockenpulverinhalator (DPI) und Druckdosierer (pMDI). Die hundertprozentige Tochtergesellschaft des Unternehmens ist Verona Pharma, Inc.