TRACON Pharmaceuticals gibt die Beendigung der Envasarc-Studie bekannt und wird strategische Alternativen prüfen, um die hauseigene Produktentwicklungsplattform zu nutzen
Am 01. Juli 2024 um 15:00 Uhr
Teilen
TRACON Pharmaceuticals gab bekannt, dass die objektive Ansprechrate (ORR) der 82 auswertbaren Patienten in der vollständig rekrutierten ENVASARC-Zulassungsstudie nach verblindeter, unabhängiger zentraler Überprüfung (BICR) 5% beträgt (vier Responder) und damit unter dem primären Endpunkt der Studie von 11% ORR nach BICR liegt, der für die Beantragung einer Biologika-Lizenz (BLA) erforderlich ist. Infolgedessen stellt das Unternehmen die weitere Entwicklung von Envafolimab ein und konzentriert sich in nächster Zeit ganz auf die Prüfung strategischer Alternativen, die unter anderem eine Fusion, eine umgekehrte Fusion, eine Übernahme, einen anderen Unternehmenszusammenschluss, den Verkauf von Vermögenswerten, eine Lizenzvergabe oder andere strategische Transaktionen unter Beteiligung des Unternehmens umfassen können. Bei der Verfolgung einer möglichen strategischen Transaktion plant TRACON, seine schlüsselfertige interne Produktentwicklungsplattform (PDP) unter Verwendung integrierter Veeva-Systeme zu nutzen, die in den letzten 12 Jahren zur Durchführung von mehr als 15 onkologischen Studien der Phasen 1, 2 oder 3 an mehr als 120 Standorten in den USA und Europa für mehr als zehn Tumorarten verwendet wurde, und zwar zu Vollkosten von weniger als 100.000 Dollar pro Patient.
TRACON bietet Kosteneinsparungen, Zeitersparnis und eine verbesserte Qualität der klinischen Studien mit seinem PDP. Es kann nicht garantiert werden, dass die Sondierung strategischer Alternativen zu Vereinbarungen oder Transaktionen führen wird oder dass, falls sie abgeschlossen werden, Vereinbarungen oder Transaktionen erfolgreich oder zu attraktiven Bedingungen sein werden. In dem Maße, in dem eine strategische Transaktion nicht abgeschlossen werden kann, gibt es keine Garantie dafür, dass das Unternehmen fortbestehen wird. TRACON geht davon aus, dass die Entwicklungen in diesem Prozess erst dann bekannt gegeben werden, wenn die Bewertung der strategischen Alternativen abgeschlossen ist oder der Vorstand zu dem Schluss gekommen ist, dass eine Bekanntgabe angemessen oder rechtlich erforderlich ist.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
TRACON Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger zielgerichteter Krebstherapeutika und nutzt seine unabhängige Produktentwicklungsplattform für Auftragsforschungsinstitute (CROs), um Partnerschaften mit anderen Life-Science-Unternehmen einzugehen, um Produkte in den Vereinigten Staaten zu entwickeln und zu vermarkten. Der Onkologie-Produktkandidat des Unternehmens, der sich in der klinischen Phase befindet, ist TRC102, ein kleines Molekül, das in Phase-1- und Phase-2-Studien zur Behandlung von Mesotheliom, Lungenkrebs, Glioblastom und soliden Tumoren untersucht wurde, sowie YH001, ein monospezifischer Untersuchungsantikörper gegen zytotoxisches T-Lymphozyten-assoziiertes Protein 4 (CTLA-4). TRC102 ist ein kleines Molekül in der klinischen Entwicklung zur Umkehrung der Resistenz gegen bestimmte Chemotherapeutika durch Hemmung der DNA-Basenexzisionsreparatur (BER). Der Produktkandidat Envafolimab, der sich in der klinischen Entwicklung befindet, ist ein PD-L1-Antikörper, der für die Behandlung von Sarkomen entwickelt wird.
TRACON Pharmaceuticals gibt die Beendigung der Envasarc-Studie bekannt und wird strategische Alternativen prüfen, um die hauseigene Produktentwicklungsplattform zu nutzen