TFF Pharmaceuticals, Inc. gab ein regulatorisches Update zum klinischen Programm TFF TAC des Unternehmens bekannt, nachdem es kürzlich mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) interagiert hatte. Im April 2024 reichte das Unternehmen bei der FDA ein Briefing Book ein, das als Leitfaden für die nächsten Schritte der klinischen Entwicklung von TFF TAC dienen sollte. Nach der Durchsicht des Briefing Book stimmte die FDA zu, dass die Abschwächung oder Verhinderung von Tacrolimus-assoziierten Toxizitäten ohne Gefährdung des Lungen-Allotransplantats einen wichtigen therapeutischen Nutzen darstellt, und gab konstruktives Feedback und wertvolle Hinweise für den Fahrplan zur Weiterentwicklung von TFF TAC.

Auf der Grundlage dieses Feedbacks erwartet das Unternehmen keine wesentliche Änderung des Zeitplans oder der geschätzten Kosten im Zusammenhang mit der klinischen Weiterentwicklung von TFF TAC.