Telo Genomics Corp. initiiert klinische MRD-Studie für Patienten mit Multiplem Myelom
Am 13. Februar 2024 um 14:53 Uhr
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Telo Genomics Corp. gab bekannt, dass das Unternehmen die erste Patientenprobe für seine klinische Studie zur Überwachung des Krankheitsverlaufs bei Patienten mit Multiplem Myelom (MM) nach der Behandlung erhalten hat. Die Studie wird in Zusammenarbeit mit der McGill University und dem Jewish General Hospital in Montreal, Kanada, durchgeführt. Die angekündigte Studie wird prospektiv an diagnostizierten MM-Patienten durchgeführt, die für eine Knochenmarktransplantation in Frage kommen. Ziel ist es, die messbare Resterkrankung ("MRD") bei diesen Patienten nach der Transplantation zu messen und zu profilieren. MRD bezieht sich auf die Krebszellen, die nach der Behandlung im Körper des Patienten verbleiben. MRD-Tests haben sich zu einem wichtigen Instrument für die Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung und für therapeutische Entscheidungen in der Onkologie entwickelt. Angesichts des technologischen Fortschritts und der zunehmenden Bedeutung der personalisierten Medizin wird erwartet, dass die Branche der MRD-Tests in den kommenden Jahren ein erhebliches globales Wachstum verzeichnen wird. Die MRD-Studie von Telo verfolgt zwei Ziele, die möglicherweise die Entwicklung von zwei prognostischen Tests zur Überwachung der MRD des Myeloms ermöglichen werden. Die beiden Ziele sind: i) die Identifizierung und Quantifizierung der Anzahl der MRD-Zellen, die nach der Knochenmarktransplantation im Blut des Patienten zirkulieren, als Indikator für das Ansprechen des Patienten auf die Erhaltungstherapie; und ii) die Erstellung eines Profils der isolierten zirkulierenden MRD-Zellen mit Hilfe der TeloView-Technologie, um die Aggressivität der Krankheit in jeder einzelnen MRD-Zelle zu bewerten. Die beiden MRD-Tests können unabhängig voneinander oder gleichzeitig eingesetzt werden und sind so konzipiert, dass sie auf der Flüssigbiopsie basieren, die in der Präzisionsmedizin eine Vorreiterrolle spielt. Die Überwachung der MRD in der Onkologie entwickelt sich zu einem wichtigen prognostischen Instrument für die Überwachung behandelter Patienten, um die Wirksamkeit der Behandlung bei einzelnen Patienten zu beurteilen. Darüber hinaus kann die Überwachung der MRD bei behandelten Darüber hinaus kann die Überwachung der MRD bei behandelten Krebspatienten auch dazu beitragen, Patienten mit einem höheren Rückfallrisiko zu identifizieren und potenziell ansprechensbasierte Behandlungsparadigmen bei verschiedenen Krebsarten, einschließlich MM, zu steuern. In Nordamerika werden zu jeder Zeit etwa 170.000 MM-Patienten in den verschiedenen Stadien der Krankheit behandelt. Die meisten dieser Patienten könnten von einer laufenden Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung mittels MRD-Bewertung profitieren. Bislang ist die prognostische Aussagekraft der MRD-Bestimmung bei MM-Patienten und vielen anderen Krebsarten in der Klinik noch nicht voll ausgeschöpft, was an den begrenzten Möglichkeiten der derzeitigen Technologien liegt, die nur über die MRD-Zellzahl (Enumeration) informieren können. Die Zählung allein hat sich bei mehreren Krebsarten als unzureichend erwiesen, um das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit genau darzustellen. Darüber hinaus hat jede der aktuellen MRD-Bewertungstechnologien ihre eigenen technischen Einschränkungen, die sie für verschiedene Patientengruppen untauglich machen. Die TeloView-Technologie verwendet eine patentierte Flüssigbiopsie-Zählmethode, die die Quantifizierung der MRD bei der großen Mehrheit der MM-Patienten erleichtern wird. Darüber hinaus ist die Telo-Technologie einzigartig, weil sie die Möglichkeit bietet, die genomische Instabilität jeder einzelnen MRD-Zelle mit der TeloView-Plattform zu bewerten. Folglich hat die Erstellung von Profilen der genomischen Instabilität das Potenzial, eine genauere Bewertung der Aggressivität der Krankheit zu liefern, die über die bloße Zellzahl hinausgeht, und das Risiko des Fortschreitens der Krankheit genauer zu bestimmen.
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Telo Genomics Corp. ist ein in Kanada ansässiges Biotech-Unternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von prädiktiven technologischen Produkten zur Personalisierung von Behandlungsplänen für Patienten mit bestimmten Erkrankungen. Das Unternehmen entwickelt über seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Telo Genomics Holdings Corp. diagnostische und prognostische Produkte für Krankheiten, die eine genomische Instabilität aufweisen. Sein Hauptprodukt, TeloView SMM, ist ein hochkomplexer molekularer Test, der für den klinischen Einsatz zur Verfügung steht und Ärzten, die Patienten mit einem schwelenden Multiplen Myelom behandeln, Informationen liefert. Durch die firmeneigene telomerbasierte Analyse wählt TeloView SMM Hochrisiko-SMM-Patienten aus, die wahrscheinlich von einer früheren Behandlung profitieren würden, und identifiziert gleichzeitig die größere Untergruppe der SMM-Patienten mit niedrigem Risiko, die eine stabilere Form der Krankheit haben und keine sofortige Behandlung benötigen. Der TeloView SMM-Assay hat einen potenziell adressierbaren Gesamtmarkt von über 500.000 Tests pro Jahr.