T2 Biosystems, Inc. gab den Beginn einer klinischen Studie in den USA bekannt, in der die Leistungsfähigkeit des T2Biothreat®-Panels zur Unterstützung der Einreichung eines Antrags bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) untersucht wird. Das T2Biothreat®-Panel, das auf dem T2Dx®-Instrument von T2 Biosystems läuft, ist ein direkt aus dem Blut gewonnenes Testpanel, das innerhalb von 3 bis 5 Stunden Ergebnisse liefert und gleichzeitig sechs Biothreat-Erreger nachweist, die von der US-Regierung als Bedrohung eingestuft werden, darunter B. anthracis, F. tularensis, Burkholderia spp., Y. pestis und R. prowazekii. Das Unternehmen plant, den FDA-Antrag für das T2Biothreat®-Panel im Jahr 2022 nach Abschluss der klinischen Studie einzureichen, die die Aufbereitung und Analyse positiver Proben in einem Hochsicherheitslabor der Stufe 3 und die Analyse negativer Proben an einem einzigen Standort umfasst und T2 Biosystems schätzungsweise 400.000 bis 500.000 US-Dollar kosten wird.