T2 Biosystems, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen eine unverbindliche Absichtserklärung über eine strategische Partnerschaft mit ECO Laboratory unterzeichnet hat. Gemeinsam planen die beiden Unternehmen, das T2Lyme Panel als laborentwickelten Test (LDT) für den Nachweis von Borreliose im Frühstadium auf den Markt zu bringen und das führende Lyme-Testlabor in den Vereinigten Staaten aufzubauen. Das T2Lyme Panel ist ein molekulardiagnostischer Test, der direkt aus dem Blut gewonnen wird und für den frühzeitigen Nachweis von Borrelia burgdorferi, dem Bakterium, das die Lyme-Krankheit in den Vereinigten Staaten verursacht, entwickelt wurde.

Die Lyme-Borreliose ist die häufigste durch Vektoren übertragene Krankheit in Amerika, und jedes Jahr werden schätzungsweise 3,4 Millionen Tests durchgeführt. Das derzeitige Diagnoseverfahren ist ein zweistufiger Antikörpertest-Algorithmus, der sich auf das Vorhandensein von Antikörpern stützt und erst vier bis acht Wochen nach der Infektion genau angewendet werden kann. Bleibt die Krankheit unbehandelt, können sich die Bakterien im ganzen Körper ausbreiten und es wird viel schwieriger, sie auszurotten und wirksam zu behandeln.

Obwohl die ersten Symptome der Borreliose einer Grippe ähneln, kann eine Infektion mit Borrelia burgdorferi zu einer chronischen, schwächenden Erkrankung führen. Um diesen kritischen ungedeckten Bedarf zu decken, hat das Unternehmen einen hochsensiblen diagnostischen Test für den Nachweis von Lyme-Borreliose im Frühstadium entwickelt, dessen analytische Sensitivität mit den von der FDA zugelassenen Sepsis-Tests des Unternehmens vergleichbar ist. Das Unternehmen geht davon aus, dass der Test des Unternehmens die Lyme-Borreliose innerhalb der ersten 30 Tage nach der Infektion nachweisen kann, im Gegensatz zu Antikörpertests, die 30-60 Tage nach der Infektion durchgeführt werden können.

Das Unternehmen schließt derzeit die interne Validierung und Verifizierung ab und geht davon aus, dass es im dritten Quartal 2024 in der Lage sein wird, das Produkt auf den Markt zu bringen. Das Unternehmen geht davon aus, dass es Einzelheiten zur strategischen Partnerschaft mit ECO Laborator bekannt geben wird, sobald die endgültige Vereinbarung abgeschlossen ist.