St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ), ein weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass es die Übernahme von Spinal Modulation, Inc., dem Entwickler des Neurostimulatorsystems Axium™, abgeschlossen hat. Die Übernahme wurde am 1. Mai 2015 abgeschlossen.

Mit Abschluss dieser Übernahme wurde St. Jude Medical der einzige Medizintechnikhersteller, der Therapien mittels Radiofrequenzablation (RFA), Rückenmarkstimulation (Spinal Cord Stimulation, SCS) und Spinalganglienstimulation (Dorsal Root Ganglion, DRG) zur Behandlung chronischer Schmerzen anbieten kann.

Michael T. Rousseau, Chief Operating Officer von St. Jude Medical, kommentierte die Übernahme wie folgt: „Der Abschluss der Übernahme von Spinal Modulation, Inc. ist ein weiterer Schritt voran in Richtung noch mehr Schwungkraft und der Beschleunigung von Umsatzwachstum in unserem gesamten Portfolio von Neuromodulationsprodukten. Wir sind zuversichtlich, dass das Axium-System uns auf dem Weg zu unserem Ziel, Ärzten mehrfache Optionen zur Zusammenstellung von Behandlungen für Patienten mit chronischen Schmerzen zur Verfügung zu stellen, unterstützen wird”.

Das Axium-System hat in der Europäischen Union das CE-Zeichen für das Management chronisch unbehandelbarer Schmerzen und in Australien eine TGA-Zulassung für das Management von chronisch unbehandelbarer Schmerzen im Rumpf beziehungsweise in den Gliedmaßen. Im Dezember 2014 hatte Spinal Modulation bekannt gegeben, dass die Anmeldung für seine US-IDE-Studie zu ACCURATE abgeschlossen ist und das Unternehmen hatte daraufhin einen Antrag auf Vorvermarktungszulassung (pre-market approval, PMA) bei der US-Lebensmittel- und Arzneiaufsichtsbehörde FDA zur Erlangung der Marktzulassung in den USA gestellt. Die vollständigen Ergebnisse aus der ACCURATE-Studie werden auf dem 12. Jahreskongress der International Neuromodulation Society (INS) vorgestellt, der vom 6. bis 11. Juni 2015 in Montreal, Quebec (Kanada) stattfindet.

Über das Axium™-Neurostimulatorsystem

Das Axium®-Neurostimulatorsystem ist eine Art der Rückenmarkstimulierung (Spinal Cord Stimulation, SCS), die sich an eine neuronale Struktur in der Wirbelsäule richtet, die Spinalganglion (Dorsal Root Ganglion, DRG) heißt. Im Spinalganglion befinden sich die sensorischen Neuronen, die Schmerzsignale von den peripheren Nerven an das Gehirn übertragen. Das System verwendet ein implantierbares medizinisches Gerät, um dem Spinalganglion leichte elektrische Impulse zu versetzen. Diese Impulse maskieren oder unterbrechen Schmerzsignale, während sie zum Gehirn wandern. Das Axium-System hat in der Europäischen Union das CE-Zeichen für das Management chronische unbehandelbarer Schmerzen und in Australien eine TGA-Zulassung für das Management chronischer, unbehandelbarer Schmerzen im Rumpf beziehungsweise in den Gliedmaßen erhalten.

Über die ACCURATE-Studie

Die ACCURATE-Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Multizentrumsstudie zur Prüfung von Sicherheit und Wirksamkeit des Axium-Systems bei der Behandlung chronischer Schmerzen in den unteren Gliedmaßen. Es handelt sich um die größte Schlüsselstudie in den USA, bei der bei Patienten mit Schmerzen der unteren Gliedmaßen aufgrund von Verletzungen der Nerven (periphere Kausalgie) oder dem komplexen regionalen Schmerzsyndrom (Complex Regional Pain Syndrome, CRPS) eine Behandlung durch Rückenmarkstimulierung untersucht wird.

Über St. Jude Medical

St. Jude Medical ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen, das sich für einen Wandel bei der Behandlung einiger der kostenintensivsten epidemischen Erkrankungen auf der Welt einsetzt. Das Unternehmen tut dies durch Entwicklung kostengünstiger Medizintechnik, die das Leben von Patienten weltweit rettet und verbessert. St. Jude Medical mit Hauptsitz in St. Paul im US-Bundesstaat Minnesota ist in vier Schwerpunktbereichen tätig: Herzrhythmusmanagement (Cardiac Rhythm Management), Vorhofflimmern (Atrial Fibrillation), Herz-Kreislauf-System (Cardiovascular) und Neuromodulation. Weitere Informationen erhalten Sie unter sjm.com, oder folgen Sie uns auf Twitter @SJM_Media.

Über das Portfolio von St. Jude Medical im Bereich chronischer Schmerzen

Ungefähr 1,5 Milliarden Menschen weltweit sind von chronischen Schmerzen betroffen – mehr als von Herzkrankheit, Krebs und Diabetes zusammen. Der Zustand kann negative Auswirkungen auf persönliche Beziehungen, die Leistungsfähigkeit sowie den Alltag eines Patienten haben. St. Jude Medical bietet mehrere Lösungen an, die es Patienten erlauben, mit schweren chronischen Schmerzen umzugehen, darunter Rückenmarkstimulation, gezielte Rückenmarkstimulation des Spinalganglions und Radiofrequenzablation.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Medienmitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken und Ungewissheiten unterliegen. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen zählen die Erwartungen, Pläne und Prognosen des Unternehmens, darunter auch potenzielle klinische Erfolge, erwartete behördliche Zulassungen und zukünftige Produkteinführungen sowie prognostizierte Erträge, Margen, Gewinne und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens beruhen auf den aktuellen Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen bestimmten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse möglicherweise erheblich von den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören Marktbedingungen und andere Faktoren, auf die das Unternehmen keinen Einfluss hat, sowie die Risikofaktoren und anderen Warnhinweise, die in den Einreichungen des Unternehmens bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC beschrieben werden, so etwa in den Abschnitten „Risk Factors“ und „Cautionary Statements“ im Jahresbericht des Unternehmens für das Geschäftsjahr zum 3. Januar 2015 auf Formblatt 10-K. Das Unternehmen plant keine Aktualisierung dieser Aussagen und verpflichtet sich unter keinen Umständen dazu, irgendjemandem eine solche Aktualisierung zukommen zu lassen.

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