Spectral AI beginnt mit der Rekrutierung von Patienten für die Zulassungsstudie zur Validierung von DeepView AI für Brandverletzungen
Am 11. Januar 2024 um 14:00 Uhr
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Spectral AI, Inc. gab die Aufnahme des ersten Patienten in die Zulassungsstudie zur Validierung von DeepView AI® bekannt, bei der die firmeneigene Bildgebungstechnologie zur Beurteilung der Größe und Heilung von Verbrennungen eingesetzt wird. Diese Zulassungsstudie wird voraussichtlich die letzte klinische Studie vor der Beantragung der FDA-Zulassung für die Indikation Verbrennungen im Jahr 2025 sein. Sie wird in Verbrennungszentren und Notaufnahmen in den gesamten USA durchgeführt, wobei sowohl Erwachsene als auch pädiatrische Patienten eingeschlossen werden. Die im Rahmen der Studie gewonnenen Daten werden mit den Einschätzungen von Ärzten verglichen und für den Zulassungsantrag bei der FDA in der ersten Hälfte des Jahres 2025 verwendet.
Dieses Projekt wird ganz oder teilweise mit Bundesmitteln des Department of Health and Human Services (HHS); Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR); Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), unter der Vertragsnummer 75A50123C00049 unterstützt. Die Ergebnisse und Schlussfolgerungen wurden nicht offiziell vom HHS verbreitet und sollten nicht als Entschluss oder Politik der Behörde ausgelegt werden.
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Spectral AI, Inc. ist ein Unternehmen für prädiktive künstliche Intelligenz (KI), das sich auf medizinische Diagnostik für schnellere und präzisere Behandlungsentscheidungen in der Wundversorgung konzentriert, mit ersten Anwendungen bei Patienten mit Verbrennungen und diabetischen Fußgeschwüren. Die DeepView-Plattform des Unternehmens ist ein prädiktives Gerät, das Klinikern eine objektive und unmittelbare Bewertung des Wundheilungspotenzials vor einer Behandlung oder einem anderen medizinischen Eingriff ermöglicht. Die DeepView-Plattform kombiniert KI-Algorithmen und multispektrale Bildgebung (MSI) zur Beurteilung des Wundheilungspotenzials. Die DeepView AI-Burn Software wird zusammen mit dem DeepView SnapShot Bildgebungsgerät verwendet und ist als zusätzliches Hilfsmittel gedacht, das Gesundheitsdienstleistern bei der Beurteilung des Wundheilungspotenzials von Verbrennungen hilft, indem es nicht heilendes von heilendem verbranntem Gewebe auf einem Bild unterscheidet.