Simulations Plus veröffentlicht DILIsym X (DSX) Beta mit überarbeiteter Software-Infrastruktur
Am 12. Januar 2023 um 14:30 Uhr
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Simulations Plus, Inc. hat bekannt gegeben, dass seine Abteilung DILIsym Services (DSS) DILIsym® Version X (DSX) Beta veröffentlicht hat, die neueste Version seiner quantitativen Systemtoxikologie (QST) Software zur Vorhersage und Untersuchung von arzneimittelinduzierten Leberschäden (DILI). Die DILIsym-Modellierung unterstützt wichtige Entscheidungen bei der Arzneimittelentwicklung durch die Vorhersage des potenziellen DILI-Risikos neuer Arzneimittelkandidaten. Die Modellierung identifiziert auch die biochemischen Ereignisse, die zu einer durch ein Medikament verursachten DILI führen, und kann so bestimmte Untergruppen von Patienten vorhersagen, die ein erhöhtes Risiko für DILI durch dieses Medikament haben.
Die Informationen aus der DILIsym-Modellierung dienen als Entscheidungshilfe für die Entscheidung, ob ein Medikament entwickelt werden soll oder nicht. Dadurch können die katastrophalen finanziellen Auswirkungen fehlgeschlagener klinischer Studien vermieden werden, oder besser noch, es wird sichergestellt, dass DILI kein unüberwindbares Hindernis für die FDA-Zulassung darstellt. In den letzten 12 Jahren hat die Abteilung DILIsym Services die DILI-sim Initiative koordiniert, eine öffentlich-private Partnerschaft, die die Entwicklung des DILIsym-Softwarepakets geleitet hat. Zu den wesentlichen Aktualisierungen von DSX gehören: - Eine vollständige Neugestaltung der Software, die Optionen für die Befehlszeile und die grafische Oberfläche sowie die Fähigkeit zum Server-/Cloud-Computing (HPGL) umfasst - 4 neue Beispielpräparate mit unterschiedlichen klinischen Darstellungen: - PF-04895162 [6] (Generaux 2019) - Efavirenz - Anastrozol - Tamoxifen - 2 neue SimCohorts, die die Variabilität der Anfälligkeit für Leberschäden und Biomarker-bezogene Parameter (ALT und Bilirubin) berücksichtigen.
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Simulations Plus, Inc. ist ein Anbieter von Modellierungs- und Simulationssoftware und -dienstleistungen für die pharmazeutische Wirkstoffforschung und -entwicklung, einschließlich der Vorhersage von Moleküleigenschaften unter Verwendung von künstlicher Intelligenz und maschinenbasierter Technologie. Zu seinen Segmenten gehören Software und Dienstleistungen. Das Unternehmen bietet 12 Softwareprodukte für die pharmazeutische Forschung und Entwicklung an: GastroPlus, DDDPlus, MembranePlus, DILIsym, NAFLDsym, ILDsym, IPFsym, RENAsym, MITOsym, MonolixSuite, ADMET Predictor und MedChem Designer. Zu den Dienstleistungen des Unternehmens gehören Populationspharmakokinetik und Pharmakodynamik, quantitative Systempharmakologie/quantitative Systemtoxikologie und physiologisch basierte Pharmakokinetik. Das Unternehmen bietet Beratungsdienste an, die von der frühen Arzneimittelentdeckung über die präklinische und klinische Versuchsentwicklung bis hin zu Zulassungsanträgen für Produkte reichen. Das Unternehmen bietet außerdem technologiegestützte Schulungs- und Compliance-Lösungen für Prüfer und Mitarbeiter von klinischen Studien an.