Silence Therapeutics plc gab positive Topline-Ergebnisse der Mehrfachdosis-Komponente der APOLLO-Phase-1-Studie mit Zerlasiran (ehemals SLN360) bei 36 Erwachsenen mit Lipoprotein(a)-Grundwerten von 150 nmol/L oder mehr und stabiler atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) bekannt. Zerlasiran ist eine siRNA (short interfering RNA), die die körpereigene Produktion von Lp(a), einem wichtigen genetischen Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, von dem etwa 20% der Weltbevölkerung betroffen sind, senken soll. In der doppelblinden, placebokontrollierten Behandlungsphase wurde Zerlasiran (200 mg, 300 mg und 450 mg) zweimal subkutan in zwei verschiedenen Dosierungsintervallen an ASCVD-Patienten verabreicht.

Das Sicherheitsprofil ist auch weiterhin sehr gut für die chronische Anwendung in einer sehr großen weltweiten Bevölkerung geeignet. Das Unternehmen plant, weitere Ergebnisse aus der APOLLO-Mehrfachdosisstudie auf einer zukünftigen Konferenz für kardiovaskuläre Arzneimittel vorzustellen. Die Ergebnisse aus dem Teil der APOLLO-Studie, der sich auf eine einzelne aufsteigende Dosis bezieht, wurden gleichzeitig in einem späten Durchbruch auf der Jahrestagung 2022 des American College of Cardiology (ACC) vorgestellt und im Journal of the American Medical Association (JAMA) veröffentlicht, das Sie hier finden.

Zerlasiran wird derzeit in der vollständig aufgenommenen Phase-2-Studie ALPACAR-360 bei Patienten mit einem Lp(a)-Wert von 125 nmol/L oder mehr und einem hohen Risiko für ASCVD-Ereignisse untersucht. Silence erwartet, im ersten Quartal 2024 Topline-Daten zu 36 Wochen und im zweiten Quartal 2024 Topline-Daten zu 48 Wochen zu veröffentlichen.