scPharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen den 20. Februar 2023 als Datum für die kommerzielle Verfügbarkeit von FUROSCIX® (Furosemid-Injektion) anpeilt. FUROSCIX® ist eine firmeneigene Formulierung von Furosemid, die über einen On-Body-Infusor zur ambulanten Behandlung von Stauungen aufgrund von Flüssigkeitsüberlastung bei erwachsenen Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA) Klasse II und Klasse III verabreicht wird. FUROSCIX ist nicht für Notfallsituationen oder bei Patienten mit akutem Lungenödem indiziert. Der FUROSCIX Infusor gibt nur eine 80-mg-Dosis ab.

FUROSCIX® ist indiziert für die Behandlung von Stauungen aufgrund von Flüssigkeitsüberlastung bei erwachsenen Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA) Klasse II und Klasse III. FUROSCIX ist nicht für die Anwendung in Notfallsituationen oder bei Patienten mit akutem Lungenödem indiziert. FUROSCIX Infusor gibt nur eine 80-mg-Dosis ab.

Furosemid kann zu Flüssigkeits-, Elektrolyt- und Stoffwechselstörungen führen, insbesondere bei Patienten, die höhere Dosen erhalten, bei Patienten mit unzureichender oraler Elektrolytaufnahme und bei älteren Patienten. Serum-Elektrolyte, CO2, BUN, Kreatinin, Glukose und Harnsäure sollten während der Furosemid-Therapie häufig überwacht werden. Eine übermäßige Diurese kann zu einer Dehydratation und einer Verringerung des Blutvolumens mit Kreislaufkollaps und möglicherweise einer Gefäßthrombose und Embolie führen, insbesondere bei älteren Patienten.

Bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites können plötzliche Veränderungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts zu hepatischer Enzephalopathie und Koma führen. Die Behandlung solcher Patienten wird am besten im Krankenhaus eingeleitet. Furosemid kann zu Dehydratation und Azotämie führen.

Wenn während der Behandlung einer schweren fortschreitenden Nierenerkrankung eine zunehmende Azotämie und Oligurie auftreten, sollte Furosemid abgesetzt werden. Im Zusammenhang mit Furosemid wurden Fälle von Tinnitus und reversiblen oder irreversiblen Hörschäden und Taubheit berichtet. Die Berichte deuten in der Regel darauf hin, dass die Ototoxizität von Furosemid mit einer schnellen Injektion, einer schweren Nierenfunktionsstörung, der Anwendung höherer als der empfohlenen Dosen, einer Hypoproteinämie oder einer gleichzeitigen Therapie mit Aminoglykosid-Antibiotika, Ethacrynsäure oder anderen ototoxischen Arzneimitteln einhergeht.

Bei Patienten mit schweren Symptomen von Harnverhalt (aufgrund von Blasenentleerungsstörungen, Prostatahyperplasie, Harnröhrenverengung) kann die Verabreichung von Furosemid einen akuten Harnverhalt verursachen, der mit einer erhöhten Produktion und Retention von Urin einhergeht. Diese Patienten müssen sorgfältig überwacht werden, insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung. Die häufigsten unerwünschten Wirkungen bei der Verabreichung von FUROSCIX in klinischen Studien waren Reaktionen an der Injektionsstelle und auf der Haut, einschließlich Erythem, Blutergüsse, Ödeme und Schmerzen an der Injektionsstelle.