Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am Donnerstag ein Medikament von Roche gegen eine chronische Blutkrankheit zugelassen, wie der Schweizer Arzneimittelhersteller mitteilte.

Das Medikament Crovalimab, das unter dem Markennamen PiaSky vertrieben wird, wird monatlich unter die Haut oder intravenös zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) verabreicht.

PNH ist eine Erkrankung, bei der die roten Blutkörperchen vorzeitig auseinanderbrechen. Sie kann Anämie, Müdigkeit und Blutgerinnsel verursachen und zu Nierenerkrankungen führen.

Laut Roche sind weltweit etwa 20.000 Menschen von dieser Krankheit betroffen.

Die Zulassung basiert auf einer Studie in der Spätphase, in der PiaSky von Woche 5 bis Woche 25 eine 79,3%ige Kontrolle der Zerstörung der roten Blutkörperchen gegenüber 79% für die Standardbehandlung Eculizumab zeigte.

"Crovalimab könnte die Möglichkeit bieten, sich das Medikament nur alle vier Wochen selbst zu verabreichen und so die Zahl der Klinikbesuche für Menschen mit dieser lebenslangen Erkrankung zu reduzieren", so Levi Garraway, Chief Medical Officer von Roche.

Andere Behandlungen für PNH wie Ultomiris von Astrazeneca und Eculizumab, das als Soliris verkauft wird, sowie Bkemv von Amgen erfordern eine Infusion durch medizinisches Fachpersonal.

PiaSky wurde im Februar in China und im März in Japan zugelassen.

Das Medikament wird auch bei zwei anderen Blutkrankheiten, dem atypischen hämolytisch-urämischen Syndrom und der Sichelzellkrankheit, sowie bei einer Nierenerkrankung namens Lupusnephritis getestet. (Berichterstattung von Puyaan Singh in Bengaluru; Redaktion: Vijay Kishore)