CHMP empfiehlt EU-Zulassung von Columvi(R) (Glofitamab) der Roche Holding AG zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
Am 26. April 2023 um 18:50 Uhr
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Die Roche Holding AG gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur die Zulassung von Columvi(R) (Glofitamab) für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (R/R) diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr einer systemischen Therapie. Columvi hat das Potenzial, den derzeitigen Behandlungsstandard bei DLBCL zu verändern. Columvi kann nicht nur ein frühes und lang anhaltendes Ansprechen bei Patienten mit stark vorbehandeltem oder refraktärem DLBCL bewirken und ihnen damit möglicherweise eine behandlungsfreie Zeit ermöglichen, sondern ist auch so konzipiert, dass es über einen festen Zeitraum verabreicht wird, so dass die Patienten wissen, wann ihre Behandlung endet. Außerdem handelt es sich um eine Standardtherapie, d.h. die Patienten müssen nicht auf die Zellsammlung und Gentechnik warten, bevor sie mit der Behandlung beginnen können, was besonders für Patienten mit einem hohen Risiko für ein Fortschreiten ihrer Krankheit wichtig sein könnte. Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission (EK) wird in naher Zukunft erwartet.
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Die Roche Holding AG (Roche) ist ein forschungsbasiertes Gesundheitsunternehmen. Das operative Geschäft des Unternehmens ist in zwei Divisionen gegliedert: Pharma und Diagnostics. Die Division Pharma besteht aus zwei Geschäftssegmenten: Roche Pharma und Chugai. Die Division Diagnostics besteht aus vier Geschäftsbereichen: Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics und Tissue Diagnostics. Das Unternehmen entwickelt Medikamente für verschiedene Krankheitsbereiche, darunter Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten, Ophthalmologie und Neurowissenschaften. Zu seinen pharmazeutischen Produkten gehören Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin und Roferon-A. Das Unternehmen bietet Produkte für Forscher an, darunter Zellanalyse, Genexpression, Genomsequenzierung und Nukleinsäureaufreinigung.
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