Rhythm Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die italienische Arzneimittelbehörde (Gazzetta Ufficiale) die Kostenerstattung für IMCIVREE® (Setmelanotid) zur Behandlung von Fettleibigkeit und zur Kontrolle des Hungers im Zusammenhang mit dem Bardet-Biedl-Syndrom genehmigt hat. Das Bardet-Biedl-Syndrom ist eine seltene Erkrankung, die durch den Melanocortin-4-Rezeptor (MC4R) ausgelöst wird und sich durch Hyperphagie, einen krankhaften Hunger, der zu abnormalem Verhalten bei der Nahrungsaufnahme führt, und eine früh einsetzende, schwere Fettleibigkeit auszeichnet. BBS wird auch mit kognitiven Beeinträchtigungen, Polydaktylie, Nierenfunktionsstörungen, Hypogonadismus und Sehstörungen in Verbindung gebracht.

In Italien schätzt das Unternehmen die Prävalenz von BBS auf 1/125.000 bis 1/160.000, wobei etwa 200 Fälle identifiziert wurden. Die AIFA hatte zuvor die Erstattung von IMCIVREE für die Behandlung von Fettleibigkeit und die Kontrolle von Hunger im Zusammenhang mit biallelischem Proopiomelanocortin-, Proprotein-Convertase-Subtilisin/Kexin-Typ-1- (PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor-Mangel (LEPR) genehmigt.