ReWalk Robotics Ltd. gab bekannt, dass seine innovative ReWalk Personal Exoskeleton Technologie von der Food and Drug Administration (FDA) für die Verwendung auf Treppen und Bordsteinen in den Vereinigten Staaten zugelassen wurde. Damit ist es das einzige persönliche Exoskelett, das die FDA für diese Indikation zugelassen hat. Damit ist es das einzige persönliche Exoskelett, das von der FDA für diese Indikation zugelassen wurde. Die Zulassung folgt auf die Einstufung des Geräts als "Breakthrough Device" durch die FDA in Anerkennung seiner beispiellosen Fähigkeit, gelähmten Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) den Zugang zu Umgebungen mit Treppen und Bordsteinen zu ermöglichen. Dieser revolutionäre Fortschritt kombiniert das robuste mechanische Design des ReWalk Exoskeletts mit der firmeneigenen Software für das Treppensteigen, um den Benutzern den Zugang zu einer Vielzahl von alltäglichen Umgebungen zu ermöglichen, so dass sie an mehr Gehaktivitäten in ihrem täglichen Leben teilnehmen können und mehr Möglichkeiten haben, die gesundheitlichen Vorteile des Gehens zu erfahren.

Diese Funktion ist in Europa seit der ersten CE-Zulassung verfügbar. Es wurden reale Daten von 47 europäischen Nutzern über einen Zeitraum von mehr als sieben Jahren und über 18.000 Treppenstufen gesammelt, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Funktion zu belegen und den FDA-Antrag zu unterstützen. ReWalk freut sich darauf, mit dieser jüngsten FDA-Zulassung die Möglichkeiten für seine Nutzer in den Vereinigten Staaten zu erweitern.