Rewalk Robotics Ltd. gibt die Weiterentwicklung der Rewalk-Technologie bekannt: Fda-Zulassung als einziges persönliches Exoskelett, das die Benutzung auf Treppen und Bordsteinen ermöglicht
Am 07. März 2023 um 14:00 Uhr
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ReWalk Robotics Ltd. gab bekannt, dass seine innovative ReWalk Personal Exoskeleton Technologie von der Food and Drug Administration (FDA) für die Verwendung auf Treppen und Bordsteinen in den Vereinigten Staaten zugelassen wurde. Damit ist es das einzige persönliche Exoskelett, das die FDA für diese Indikation zugelassen hat. Damit ist es das einzige persönliche Exoskelett, das von der FDA für diese Indikation zugelassen wurde. Die Zulassung folgt auf die Einstufung des Geräts als "Breakthrough Device" durch die FDA in Anerkennung seiner beispiellosen Fähigkeit, gelähmten Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) den Zugang zu Umgebungen mit Treppen und Bordsteinen zu ermöglichen. Dieser revolutionäre Fortschritt kombiniert das robuste mechanische Design des ReWalk Exoskeletts mit der firmeneigenen Software für das Treppensteigen, um den Benutzern den Zugang zu einer Vielzahl von alltäglichen Umgebungen zu ermöglichen, so dass sie an mehr Gehaktivitäten in ihrem täglichen Leben teilnehmen können und mehr Möglichkeiten haben, die gesundheitlichen Vorteile des Gehens zu erfahren.
Diese Funktion ist in Europa seit der ersten CE-Zulassung verfügbar. Es wurden reale Daten von 47 europäischen Nutzern über einen Zeitraum von mehr als sieben Jahren und über 18.000 Treppenstufen gesammelt, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Funktion zu belegen und den FDA-Antrag zu unterstützen. ReWalk freut sich darauf, mit dieser jüngsten FDA-Zulassung die Möglichkeiten für seine Nutzer in den Vereinigten Staaten zu erweitern.
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ReWalk Robotics Ltd., handelnd unter dem Namen Lifeward, ist ein Unternehmen für medizinische Geräte. Das Unternehmen beschäftigt sich mit dem Design, der Entwicklung und der Vermarktung von Exoskeletten, die es Menschen mit Mobilitätseinschränkungen oder anderen Erkrankungen ermöglichen, wieder zu stehen und zu gehen. Das Unternehmen bietet ein Exoskelett an, das seine Neigungssensortechnologie sowie einen Bordcomputer und Bewegungssensoren nutzt, um motorisierte Beine anzutreiben, die die Bewegung unterstützen. Die Designs von Lifeward sind für Menschen mit Querschnittslähmung gedacht, einer Rückenmarksverletzung, die zu einer vollständigen oder unvollständigen Lähmung der Beine führt, wobei sie ihren Oberkörper und ihre Arme benutzen können. Das Unternehmen bietet mehrere Produkte an: ReWalk Personal, ReStore Exo-Suit, MYOLYN FES Cycling und AlterG Anti-Gravity Systems. ReWalk Personal ist für den täglichen Gebrauch durch querschnittsgelähmte Personen zu Hause und in ihren Gemeinden konzipiert und wird für jeden Benutzer individuell angepasst. Die Produkte von Lifeward Rehabilitation sind für die Verwendung durch Querschnittsgelähmte in der klinischen Rehabilitationsumgebung bestimmt.
Rewalk Robotics Ltd. gibt die Weiterentwicklung der Rewalk-Technologie bekannt: Fda-Zulassung als einziges persönliches Exoskelett, das die Benutzung auf Treppen und Bordsteinen ermöglicht