Revive Therapeutics Ltd. gab ein Update über die klinische Phase-3-Studie (die Studie) (NCT04504734) der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Bucillamin, einem oralen Medikament mit entzündungshemmenden und antiviralen Eigenschaften, bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19. Bislang wurden im Rahmen der Studie insgesamt 701 Probanden behandelt. Das Unternehmen hat in Zusammenarbeit mit Delta Health mit der Rekrutierung von Probanden in der Türkei bei MLP Care und der Istinye Universität begonnen, die Zugang zu 30 Forschungseinrichtungen und über 6000 stationären Krankenhausbetten haben. Die Ausweitung der Studie auf die Türkei ergänzt den globalen Kommerzialisierungsplan des Unternehmens für Bucillamine als potenzielle Behandlung für leichte bis mittelschwere COVID-19. Wie bereits berichtet, wurde angesichts der klinischen Phase-3-Studien und der FDA-Zulassungen von oralen antiviralen Behandlungen durch Pfizer und Merck deutlich, dass zur Verbesserung der Studienergebnisse eine diversifizierte Patientenpopulation aus verschiedenen Ländern wichtig ist, um zukünftige globale Zulassungsanträge zu unterstützen. Darüber hinaus unterstützt eine breit gefächerte Probandenpopulation die laufenden Gespräche mit Pharmaunternehmen in der Türkei und auf internationalen Märkten. Das Unternehmen ist auf dem besten Weg, die Rekrutierung für die Studie in Q1-2022 abzuschließen. Darüber hinaus bereitet das Unternehmen sein Zulassungspaket für die Einreichung bei der FDA und den internationalen Zulassungsbehörden für die anschließende Zulassung des Medikaments vor.