Quoin Pharmaceuticals, Ltd. verabreicht ersten Patienten in offener klinischer Studie zum Netherton-Syndrom
Am 21. März 2023 um 13:30 Uhr
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Quoin Pharmaceuticals Ltd. gab die Verabreichung des ersten Patienten in seiner offenen klinischen Studie bei Patienten mit Netherton-Syndrom bekannt. Bei der Studie handelt es sich um eine einarmige Open-Label-Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Quoins Hauptprodukt QRX003 bei Patienten mit Netherton-Syndrom untersucht, die derzeit eine Off-Label-Therapie, in erster Linie eine Biologika-Therapie, erhalten und dies auch während der gesamten Dauer der Studie tun werden. QRX003 wird einmal täglich über einen Zeitraum von zwölf Wochen auf vorher festgelegte Körperstellen der Patienten aufgetragen.
Im Rahmen der Studie werden verschiedene klinische Endpunkte bewertet, darunter eine globale Bewertung des Prüfers (Investigator Global Assessment, IGA), eine globale Bewertung des Patienten (Patient Global Assessment, PaGA) sowie Juckreiz und andere. Diese Studie, die zweite Studie von Quoin mit Netherton-Patienten, läuft gleichzeitig mit der doppelblinden, Vehikel-kontrollierten Studie des Unternehmens und wird ebenfalls im Rahmen der offenen Investigational New Drug (IND) des Unternehmens durchgeführt. Quoin geht davon aus, dass die ersten Daten aus dieser offenen Studie in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 veröffentlicht werden.
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Quoin Pharmaceuticals Ltd, ehemals Cellect Biotechnology Ltd, ist ein in Israel ansässiges Spezialpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen Produkten zur Behandlung seltener und seltener Krankheiten konzentriert. Das erste Hauptprodukt des Unternehmens ist QRX003, eine einmal täglich anzuwendende topische Lotion, die aus einem Breitspektrum-Serinprotease-Inhibitor besteht und mit der firmeneigenen Invisicare-Technologie zur Behandlung des Netherton-Syndroms formuliert wurde. Das Produkt wird auch für andere seltene dermatologische Erkrankungen wie das Peeling Skin Syndrom, das SAM-Syndrom und das Palmoplantar Keratoderma entwickelt. Quoin entwickelt außerdem QRX004 als potenzielle Behandlung für dystrophe Epidermolysis Bullosa und QRX006 als potenzielle Therapie für eine noch nicht genannte seltene Hautkrankheit.