Lungenkrebstest von Qiagen bekommt erweiterte US-Zulassung
Am 28. September 2018 um 09:59 Uhr
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HILDEN (dpa-AFX) - Das Biotechunternehmen Qiagen hat eine erweiterte Zulassung für einen Lungenkrebstest von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA erhalten. Das Testpaket könne nun als Begleitdiagnostikum für Vizimpro (Dacomitinib) von Pfizer zur Erstlinientherapie von Patienten mit metastasierendem nicht kleinzelligem Lungenkrebs eingesetzt werden, teilte Qiagen am in Hilden Freitag mit. Die Nachricht verhalf der Qiagen-Aktie an der Börse zu einem Sprung von 3 Prozent.
Der Test "Therascreen" wird im Rahmen eines Kooperationsvertrages zwischen Qiagen und dem US-Pharmariesen Pfizer verwendet. Im Vorfeld einer Therapie mit dem Pfizer-Medikament kommt das Verfahren zum Einsatz, um eine Eignung der Patienten dafür festzustellen. Mit dem Test können bestimmte genetische Mutationen nachgewiesen werden. Therascreen war zuvor in den USA bereits als Begleitdiagnostikum zu zwei Medikamenten von Boehringer Ingelheim und AstraZeneca zugelassen./elm/tav
Qiagen NV ist eine Holdinggesellschaft mit Sitz in den Niederlanden. Das Unternehmen bietet Sample-to-Insight-Lösungen an, die biologische Proben in molekulare Erkenntnisse umwandeln. Seine Sample to Insight-Lösungen integrieren Proben- und Assay-Technologien, Bioinformatik und Automatisierungssysteme. Seine Probentechnologien werden für die Isolierung und Aufbereitung von Desoxyribonukleinsäure (DNA), Ribonukleinsäure (RNA) und Proteinen aus Blut oder anderen Flüssigkeiten, Gewebe, Pflanzen oder anderen Materialien verwendet. Seine Assay-Technologien machen diese Biomoleküle für die Analyse sichtbar, z.B. für die Identifizierung der genetischen Information eines Krankheitserregers oder einer Genmutation in einem Tumor. Seine Bioinformatik-Lösungen interpretieren Daten, um verwertbare Erkenntnisse zu gewinnen. Die Automatisierungsplattformen des Unternehmens, die auf der Polymerase-Kettenreaktion (PCR), der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) und anderen Technologien basieren, verknüpfen diese in molekularen Test-Workflows von der Probe bis zur Erkenntnis.