PharmaBlock Sciences (Nanjing), Inc. hat die Eröffnung einer neuen GMP-Anlage für hochwirksame Wirkstoffe (HPAPI) (OEB-5 und höher) an seinem Produktionsstandort in Zhejiang bekannt gegeben. Die neue HPAPI-GMP-Anlage ermöglicht es PharmaBlock, Prozessforschung und -entwicklung sowie die Produktion von HPAPIs und ADC-Toxinen im Kilo-Maßstab anzubieten. Sie erstreckt sich über eine Fläche von 1.000 m2 und ist mit multifunktionalen, starren Isolatoren und Reaktoren von 20 bis 100 Litern ausgestattet. Die Anlage ermöglicht die Handhabung potenter Verbindungen mit einem Arbeitsplatzgrenzwert (OEL) von nur 50 ng/m3 (OEB-5 und höher). Zusätzlich zu dieser neuen GMP HPAPI-Anlage sind mehrere Werkstätten bei PharmaBlock Zhejiang in der Lage, OEB-4-Verbindungen herzustellen.

Derzeit baut PharmaBlock seine Kapazitäten aus, um Forschungs-, Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für neue Modalitäten anzubieten, darunter gezielte Proteinabbauer, Peptide, Oligonukleotide und ADCs, und bietet seinen Partnern umfassende und hochflexible Lösungen. Auf dem Gebiet der ADCs erweitert das Unternehmen seine Bibliothek von Linker-Payload-Zwischenprodukten und Bausteinen zur Unterstützung der ADC-Medikamentenforschung. Es kann auch CMC-Dienstleistungen im Bereich der ADC-Chemie anbieten, einschließlich Linker-Payload-Synthese und ADC-Konjugation. Das Unternehmen hat erfolgreich die Prozessentwicklung und die Produktion mehrerer innovativer Linker im Kilogramm-Maßstab sowie die Prozessoptimierung von Nutzlasten durchgeführt. Die neue HPAPI GMP-Anlage ist eine wichtige Ergänzung, um die Lieferung von ADC-Projekten an globale Partner zu unterstützen.