PFIZER, INC. "Das ist überhaupt keine Verhandlung. Es ist eine Preisfestsetzung", sagte Bourla am Donnerstag bei einer Veranstaltung von Reuters und bezog sich dabei auf die von der Biden-Administration unterzeichnete Arzneimittelpreisreform, die Teil des Inflation Reduction Act (IRA) ist. Das Gesetz zielt darauf ab, bis 2031 durch Preisverhandlungen 25 Milliarden Dollar für die Amerikaner einzusparen, die mehr für Medikamente zahlen als jedes andere Land.
Die Pharmaindustrie behauptet, dass das im letzten Jahr verabschiedete Gesetz zu Gewinneinbußen führen wird, die die Arzneimittelhersteller zwingen werden, sich bei der Entwicklung bahnbrechender neuer Behandlungen zurückzuhalten.
Die Unternehmen haben damit begonnen, die Grundlagen für den Kampf gegen den US-Plan zu schaffen, wie Reuters Anfang der Woche berichtete.
"Ich denke, dass es rechtliche Schritte geben wird", sagte er und fügte hinzu, dass er nicht sicher sei, ob dies den Plan stoppen würde, bevor die neuen Preise 2026 in Kraft treten. Bourla sagte, er sei auch nicht optimistisch, dass der Kongress handeln werde, um das Gesetz zu ändern.
Zu den Medikamenten, über die wahrscheinlich als erstes verhandelt wird, gehören das Brustkrebsmedikament Ibrance von Pfizer und der Blutverdünner Eliquis, den sich Pfizer mit Bristol Myers Squibb teilt.
Bourla räumte einige positive Aspekte des Gesetzes für die Patienten ein, wie z.B. die geringeren Kosten für Medikamente.
Ein Sprecher des U.S. Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), das die Verhandlungen über die Medikamentenpreise beaufsichtigen wird, sagte in einer E-Mail-Erklärung: "Wir haben uns regelmäßig mit interessierten Parteien, einschließlich Herstellern, Gesundheitsplänen und Patientengruppen, ausgetauscht, um Anregungen und Feedback während der Umsetzung zu sammeln."
Nach Prüfung der eingegangenen Kommentare wird die Behörde "im Sommer 2023 überarbeitete Leitlinien herausgeben".
Bourla möchte den Fokus von Pfizer von den COVID-19-Impfstoffen und -Behandlungen ablenken, die das Unternehmen an die Spitze der Pandemiebekämpfung gebracht und zu einem einmaligen Umsatzanstieg geführt haben.
Das Unternehmen befindet sich inmitten eines steilen, aber erwarteten Rückgangs der COVID-Produktverkäufe und bereitet sich auch auf rückläufige Umsätze in den kommenden Jahren für einige seiner umsatzstärksten Medikamente vor, da diese mit billigen Generika konkurrieren müssen.
Infolgedessen erwarten die Anleger von Pfizer neue Blockbuster-Medikamente, die jedes Jahr Milliarden einbringen, entweder aus der eigenen Pipeline von Medikamenten in der Entwicklung oder durch Deals.
Bourla leitete Pfizer, als der in New York ansässige Arzneimittelhersteller an der Seite des deutschen Partners BioNTech einen Impfstoff gegen COVID entwickelte, während ein Großteil der Welt im Jahr 2020 verschlossen war. Das Unternehmen entwickelte auch Paxlovid, eine lebensrettende antivirale Behandlung für die Krankheit.
Die COVID-Produkte trieben den Umsatz von Pfizer auf ein Rekordniveau, das 2022 bei über 100 Milliarden Dollar und 2021 bei 80 Milliarden Dollar liegen wird.
"Pfizer gibt alle Gewinne, die wir mit COVID in den Jahren '21 und '22 gemacht haben und die wir in '23 machen werden, für den Erwerb von Technologien und Produkten aus, von denen wir glauben, dass sie es uns ermöglichen werden, Krebs zu bekämpfen", sagte er und nannte das Vorhaben den "nächsten Mondflug" des Arzneimittelherstellers.
'NICHT ÜBER ABTREIBUNGSPILLEN'
Bourla hat eine Reihe von Akquisitionen geleitet, um die Medikamentenpipeline von Pfizer zu stärken, allen voran die 43 Milliarden Dollar teure Übernahme von Seagen, einem Hersteller komplexer zielgerichteter Krebstherapien.
Der Arzneimittelhersteller gab auch Milliarden für den Kauf des Migränemittelherstellers Biohaven Pharmaceutical, des Entwicklers von Medikamenten gegen Colitis ulcerosa, Arena Pharmaceuticals, und von Global Blood Therapeutics, einem Hersteller von Medikamenten gegen Sichelzellkrankheit, aus.
Bourla sagte, er rechne in nächster Zeit nur mit bescheidenen Transaktionen, da er sich auf die Integration von Seagen konzentriere.
Während das Unternehmen an der Entwicklung neuer Medikamente arbeitet, äußerte sich Bourla besorgt über die jüngste Entscheidung eines texanischen Richters, der die Zulassung der Abtreibungspille Mifepriston im Jahr 2000 durch die U.S. Food and Drug Administration aussetzte. Der Oberste Gerichtshof der USA hat diese Entscheidung ausgesetzt, so dass das Medikament, das bei mehr als der Hälfte der Abtreibungen in den USA eingesetzt wird, weiterhin auf dem Markt ist, während gegen das Urteil Berufung eingelegt wird.
Bourla unterzeichnete einen offenen Brief von Hunderten von Führungskräften der Branche, in dem der Oberste Gerichtshof aufgefordert wird, die Entscheidung des texanischen Richters aufzuheben. Am Donnerstag bezeichnete er die FDA als "die ikonischste Regulierungsbehörde der Welt" und sagte, dass die Bürger darauf vertrauen können, dass die Regulierungsbehörden die Arbeit getan haben, um zu bestätigen, ob Medikamente sicher sind.
"Hier geht es nicht um Abtreibungspillen... Es geht um die Fähigkeit eines Richters zu sagen, ob ein Medikament sicher und wirksam ist", sagte Bourla. "Das untergräbt das ganze System des Vertrauens."
