PetVivo Holdings, Inc. beginnt Verfahren zur Zulassung der Biomatrix Partikel-Technologie für erste Indikation beim Menschen
Am 21. Juni 2023 um 14:00 Uhr
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PetVivo Holdings, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen eine erste behördliche Bewertung von einem Auftragsforschungsinstitut erhalten hat, in der der Weg zur behördlichen Zulassung verschiedener Indikationen für die firmeneigene Biomatrix Partikel-Technologie aufgezeigt wird. Die behördliche Bewertung wird dem Unternehmen dabei helfen, den behördlichen Weg zur Zulassung eines oder mehrerer Produkte für den Menschen besser zu verstehen, wie z.B. Hautfüller, Sehnen- und Bänderreparaturen, intraartikuläre injizierbare Produkte, Füllstoffe für Harninkontinenz und Biomaterialien zur Augmentation von Zahn- und Weichgewebe. Das erste Produkt des Unternehmens, bei dem die Biomatrix Particulate Technology zum Einsatz kam, SPRYNG(TM) mit OsteoCushion(TM) Technology, ist ein intraartikulär injizierbares veterinärmedizinisches Produkt, das aus sterilisierten Mikropartikeln der extrazellulären Matrix besteht. SPRYNG Mikropartikel wirken im Gelenk als feuchte, gleitfähige Mikrokissen, die bei der Behandlung von Lahmheit und anderen Gelenkbeschwerden wie Osteoarthritis eingesetzt werden.
Das Managementteam des Unternehmens rechnet in Zusammenarbeit mit seiner Human Advisory Task Force damit, dass die Zulassungspläne für neue Humanprodukte, die die Biomatrix Particulate Technology einsetzen, in der ersten Hälfte des Kalenderjahres 2024 abgeschlossen sein werden. Die Produkte für den menschlichen Gebrauch werden von PetVivo in seiner Produktionsstätte in Edina, Minnesota, hergestellt, die voraussichtlich im vierten Quartal 2023 eröffnet wird.
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PetVivo Holdings, Inc. ist ein Unternehmen für biomedizinische Geräte. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Herstellung, Kommerzialisierung und Lizenzierung von medizinischen Geräten und Therapeutika für Tiere. Das Hauptprodukt des Unternehmens, Spryng mit OsteoCushion Technology, ist eine vom Tierarzt verabreichte, intraartikuläre Injektion zur Behandlung von Lahmheit und anderen Gelenkbeschwerden wie Osteoarthritis bei Hunden und Pferden. Das Unternehmen vertreibt und lizenziert in erster Linie Produkte für den Veterinärmarkt zur Behandlung von Haustieren wie Hunden und Pferden. Die Produkte des Unternehmens werden aus Biomaterialien hergestellt, die das körpereigene Zellgewebe simulieren, indem sie auf natürlichen Protein- und Kohlenhydratzusammensetzungen basieren, die Gewebebausteine wie Kollagen, Elastin und Proteoglykane wie Heparin enthalten. Das Unternehmen verfügt über eine Pipeline von therapeutischen Produkten, die sowohl in der Tiermedizin als auch in der Humanmedizin eingesetzt werden.