Petros Pharmaceuticals, Inc. hat positive Ergebnisse seiner Studie zum Verständnis des Etikettentwurfs für sein Medikament STENDRA (Avanafil) gegen erektile Dysfunktion (ED) vorgelegt, die zeigen, dass die darin enthaltenen Aussagen verstanden werden. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass der Entwurf der Arzneimittelkennzeichnung in seiner jetzigen Form geeignet ist, der FDA zur Überprüfung der Kennzeichnung für rezeptfreie Arzneimittel vorgelegt zu werden. Im Rahmen der Pivotal Label Comprehension Study wurden 453 Interviews zum Verständnis des Beipackzettels durchgeführt – darunter eine signifikante Gruppe von Personen mit geringer Gesundheitskompetenz – um das Verständnis des Entwurfs des Beipackzettels für STENDRA zu ermitteln.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Verbraucher, die an der Studie teilnahmen, die vorgeschlagene Kennzeichnung für rezeptfreie Arzneimittel (OTC) gut verstanden haben. Mehr als 95% der Teilnehmer gaben korrekte oder akzeptable Antworten auf Fragen, die das Verständnis von neun primären Kommunikationsbotschaften bewerteten. Dazu gehörte auch die Frage, ob STENDRA verwendet werden kann, wenn eine Person Nitratpräparate einnimmt oder keine erektile Dysfunktion hat.

Interessanterweise war die Verständlichkeit bei den Personen mit geringer Gesundheitskompetenz zwar etwas geringer als bei den Personen mit besserer Gesundheitskompetenz, aber immer noch auf einem hohen Niveau. Es wird geschätzt, dass nur etwa 25 % der rund 30 Millionen Männer, die in den USA an erektiler Dysfunktion leiden, eine orale Therapie gegen Erektionsstörungen erhalten haben.