Paxman AB (publ) gab bekannt, dass das Unternehmen vom SWOG Cancer Research Network, einer unabhängigen globalen Krebsforschungsgemeinschaft, die öffentlich finanzierte klinische Studien konzipiert und durchführt, ausgewählt wurde, das Paxman Limb Cryocompression System (PLCS) in einer prospektiv angelegten Studie zur Prävention der Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie (CIPN) einzusetzen. SWOG, ein Konsortium aus akademischen Einrichtungen, Krankenhäusern, Gemeinschaftskrankenhäusern, gemeindebasierten Ärztekooperativen und einzelnen Arztpraxen, ist eine der fünf Netzwerkgruppen, die das National Cancer Institute (NCI) National Clinical Trials Network (NCTN) bilden, und führt als solche vom NCI gesponserte und genehmigte klinische Krebsstudien für Erwachsene durch. In den kürzlich veröffentlichten ASCO- und ESMO-Leitlinien werden die Kryotherapie und die Kompression als vielversprechende Interventionen hervorgehoben, aber keine von beiden wird empfohlen, da es an Wirksamkeitsdaten aus strengen randomisierten Studien mangelt.

Vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Kryotherapie mit kontinuierlichem Fluss (mit oder ohne zyklische Kompression) und die kontinuierliche Kompressionstherapie im Vergleich zu gefrorenen Handschuhen und Strümpfen sicherer, verträglicher und einfacher in großem Maßstab umzusetzen sind. Daher ist es wichtig, diese Modalitäten in einer randomisierten, kontrollierten Studie gründlich zu untersuchen. In dieser kooperativen Gruppenstudie werden Teilnehmer, die eine Taxan-basierte Therapie erhalten sollen, nach dem Zufallsprinzip entweder 1) einer Kryokompressionstherapie, 2) einer kontinuierlichen Kompressionstherapie oder 3) einem niedrigen zyklischen Druck allein zugewiesen.

Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1:1 auf Kryokompression, kontinuierliche Kompression oder niedrige zyklische Kompression an allen Extremitäten randomisiert, die 30 Minuten lang vor der Taxan-Therapie, während der Taxan-Therapie und 30 Minuten lang nach Abschluss der Taxan-Therapie verabreicht wird. In die Studie sollen 777 Patienten aufgenommen werden. Die PLCS-Geräte werden im Januar an mindestens 25 Standorte ausgeliefert, so dass die Studie im ersten Quartal 2023 für die Aufnahme von Patienten geöffnet werden kann.