Panbela Therapeutics, Inc. kündigt zweite unabhängige Sicherheitsüberprüfung der klinischen Zulassungsstudie ASPIRE an
Am 29. November 2023 um 14:15 Uhr
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Panbela Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) der klinischen Phase-3-Studie ASPIRE für Patienten mit unbehandeltem metastasierendem duktalen Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse seine vordefinierte Überprüfung der Sicherheitsdaten der behandelten Patienten abgeschlossen hat, die 214 Patienten in die Studie einschlossen. Das DSMB hat empfohlen, die Studie ohne Änderungen fortzusetzen. Die ASPIRE-Studie ist eine weltweite randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie zur Untersuchung von Ivospemin in Kombination mit Gemcitabin und nab-Paclitaxel bei Patienten mit metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse.
Die Pipeline besteht aus Wirkstoffen, die sich derzeit in der klinischen Erprobung befinden und sich zunächst auf familiäre adenomatöse Polyposis (FAP), Erstlinienbehandlung von metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs, neoadjuvanten Bauchspeicheldrüsenkrebs, Prävention von Darmkrebs, Eierstockkrebs und Diabetes konzentrieren. Die kombinierten Entwicklungsprogramme haben eine stetige Kadenz von Katalysatoren mit Programmen, die von präklinischen bis hin zu Zulassungsstudien reichen.
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Panbela Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen ist dabei, Patienten in seine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs aufzunehmen. Die Hauptprodukte des Unternehmens sind Ivospemin (SBP-101), FlynpoviTM (Eflornithin (CPP-1X) und Sulindac) und Eflornithin (CPP-1X). Ivospemin ist ein Polyamin-Analogon, das eine Hemmung des Polyamin-Stoffwechsels (PMI) bewirken soll. Flynpovi ist eine Kombination aus CPP-1X (Eflornithin) und Sulindac. Es verfügt über einen doppelten Wirkmechanismus, indem es die Synthese neuer Polyamine unterdrückt und den Export und Abbau von Polyaminen aus der Nahrung und dem Mikrobiom erhöht. Eflornithin wird als Einzeltablette oder hochdosierter Pulverbeutel für verschiedene Indikationen entwickelt, darunter die Vorbeugung von Magenkrebs, die Behandlung von Neuroblastom und kürzlich aufgetretenem Typ-1-Diabetes, metastasierender kastrationsresistenter Prostatakrebs und STK-11-mutierter NSCLC.