Pacific Edge gibt bekannt, dass die Medicare-Leistungen für Cxbladder-Tests auf dem US-Markt voraussichtlich ab dem 17. Juli 2023 eingestellt werden. Diese Entwicklung folgt auf die Finalisierung einer Local Coverage Determination (LCD) (L39365) durch Novitas, den Medicare Administrative Contractor (MAC) mit Zuständigkeit für das Labor von Pacific Edge in Hershey, Pennsylvania. In der endgültigen LCD, die Cxbladder und Tests anderer Unternehmen einschließt, werden die Cxbladder-Tests Triage, Detect, Monitor, Resolve und Detect+ ausdrücklich als "medizinisch nicht sinnvoll und notwendig" eingestuft, was nach dem US Social Security Act die Voraussetzung für eine Kostenübernahme ist.

Eine Reihe anderer Unternehmen sind ebenfalls von der LCD betroffen. In den kommenden Tagen wird Pacific Edge versuchen, mit den in den USA ansässigen Anwälten, den wichtigsten Meinungsführern unter den Kunden, den Partnern der Coalition for 21st Century Medicine und anderen betroffenen Unternehmen alle verfügbaren rechtlichen Möglichkeiten (einschließlich einer möglichen Berufung) zu prüfen. Pacific Edge ist derzeit nicht in der Lage, die Auswirkungen der neuen LCD auf das Testvolumen auf dem US-Markt für das Geschäftsjahr 2024 vollständig zu bestimmen.

Für die unmittelbare Zukunft wird das Unternehmen weiterhin für Cxbladder werben und alle von US-Klinikern bestellten Tests bearbeiten, während es seine Strategie und zukünftigen Optionen weiter überdenkt. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass es kurzfristig klug ist, Cxbladder weiterhin zu unterstützen, während es den besten Weg in die Zukunft bestimmt. Dieser Ansatz wird jedoch von Initiativen zur Kostendämpfung begleitet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf einen sofortigen Einstellungsstopp und einen Stopp der diskretionären Ausgaben und neuen Kapitalausgaben. In Anbetracht dieses neuen LCD überprüfen das Management und der Vorstand von Pacific Edge die im letzten Jahr begonnene Szenarienplanung, um einen strategischen Weg nach vorn zu bestimmen, der möglicherweise Folgendes umfasst: a) rechtliche Anfechtungen oder Berufungen, b) das Bemühen, die Deckung durch Novitas wiederzuerlangen, c) das Bemühen, die Deckung durch einen alternativen MAC zu erhalten, d) alternative Abrechnungspraktiken, die die Patientenverantwortung erhöhen würden, und e) die Offenheit für andere strategische Alternativen.

Für welche dieser Alternativen sich das Unternehmen entscheidet, hängt von einer Reihe von Faktoren ab, darunter die potenziellen Auswirkungen auf Einnahmen, Ausgaben und Barreserven, die Zeit und die Ressourcen, die für die Wiedererlangung des Versicherungsschutzes erforderlich sind, die Auswirkungen auf den Unternehmenswert und die erwarteten Erfolgsaussichten.