Oncocyte gibt einstimmige Empfehlung des Beratungsgremiums für klinisch-diagnostische Labortests zu Determarx an CMS bekannt
Am 07. September 2022 um 14:00 Uhr
Teilen
Die Oncocyte Corporation gab bekannt, dass das Beratungsgremium für klinisch-diagnostische Labortests (CDLT) einstimmig empfohlen hat, den DetermaRx(TM)-Test des Unternehmens ab Januar 2023 dem CPT-Code 81522 zuzuordnen, dessen Preis derzeit bei 3.873 US-Dollar liegt. Medicare (CMS) wird diese Empfehlung prüfen und voraussichtlich Mitte September seine vorläufige Entscheidung zur öffentlichen Stellungnahme veröffentlichen und Mitte November eine endgültige Entscheidung treffen. Unabhängig davon gab das Unternehmen bekannt, dass Palmetto GBA, ein administrativer Vertragspartner von Medicare für das Molecular Diagnostics Services Programm (MolDX), die Gültigkeit eines Antrags auf Überprüfung der lokalen Kostenübernahme (Local Coverage Determination, LCD) für eine erweiterte Kostenübernahme für DetermaRx übermittelt hat, um die Risikostratifizierung (in Verbindung mit dem TNM-Staging) einzubeziehen, um das Rezidivrisiko für NSCLC-Patienten im Frühstadium zu bewerten und die beste Vorgehensweise für das Patientenmanagement zu bestimmen.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Oncocyte Corporation ist ein Unternehmen für Präzisionsdiagnostik. Das Unternehmen befasst sich mit der Entwicklung von Oncocyte-Tests und dem Erwerb von proprietären molekularen Technologien in den Bereichen Onkologie und Transplantation. Zu den Produkten des Unternehmens gehören DetermaIO, VitaGraft, DetermaCNI und GraftAssure. DetermaIO ist ein Genexpressionstest, der die Mikroumgebung des Tumors bewertet, um das Ansprechen auf Immuntherapien vorherzusagen. DetermaIO misst die Expression von 27 ausgewählten Genen, die mit Hilfe eines proprietären Algorithmus (Patent angemeldet) interpretiert werden, der einen quantitativen Score (IO Score) berechnet, der Informationen aus den entzündlichen Immuninfiltraten innerhalb und um den Tumor herum einbezieht. Der in der Entwicklung befindliche Test, DetermaCNI, ist ein blutbasiertes Überwachungsinstrument zur Kontrolle der therapeutischen Wirksamkeit bei Krebspatienten. VitaGraft ist ein blutbasierter Test zur Überwachung der Transplantation von festen Organen. GraftAssure ist ein blutbasierter Test zur Überwachung der Transplantation von festen Organen, der nur für Forschungszwecke verwendet wird.