Odyssey Health, Inc. gab den Abschluss und die Sicherheitsergebnisse der Kohorte I seines Multi-Day Ascending Dosing (MAD)-Arms für seine klinische Phase-I-Studie bekannt. Im Rahmen der Studie verabreicht Odyssey gesunden Probanden PRV-002, sein neuartiges Medikament zur Behandlung von Gehirnerschütterungen. Die Probanden der MAD-Kohorte I wurden an fünf aufeinanderfolgenden Tagen behandelt.

Das Medikament PRV-002 war in dieser Kohorte sicher und wurde gut vertragen. Die Studie wird von einem führenden klinischen Forschungsunternehmen, Avance Clinical Pty Ltd, über Nucleus Network, einem Anbieter von klinischen Phase-1-Studien mit mehreren Standorten in Australien, durchgeführt. Die Kohorte I der MAD-Studie umfasste acht gesunde Probanden, die an fünf aufeinanderfolgenden Tagen eine niedrige Dosis von PRV-002 intranasal verabreicht bekamen und anschließend auf abnorme Reaktionen untersucht wurden.

Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse festgestellt, da PRV-002 offenbar gut verträglich war. Die klinische Phase I-Studie MAD läuft noch und umfasst insgesamt 16 gesunde Probanden. Der Phase I Single Ascending Dosing (SAD) Arm wurde erfolgreich abgeschlossen und war gut verträglich.

Odyssey wird über weitere MAD-Ergebnisse berichten, sobald sie verfügbar sind.