Ocugen, Inc. COVAXIN (BBV152) Booster-Dosierungsstudie zeigt robuste Immunreaktionen und Langzeitsicherheit
Am 09. Januar 2022 um 00:27 Uhr
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Ocugen, Inc. gab bekannt, dass sein Partner Bharat Biotech positive Ergebnisse einer Phase-2-Analyse des Impfstoffkandidaten COVAXIN (BBV152) bei Teilnehmern im Alter von 12 bis 64 Jahren veröffentlicht hat, die sechs Monate nach einer zweiten Dosis eine Auffrischungsdosis erhalten hatten, und zwar auf dem Preprint-Server medRxiv. Die Analyse ergab, dass bei den Teilnehmern, die eine Auffrischungsdosis erhielten, ein signifikanter Anstieg der neutralisierenden Titer zu verzeichnen war, ein wichtiger Prädiktor für die Wirksamkeit des Impfstoffs. Weitere Daten aus der Analyse ergaben, dass mehr als 75 % aller Teilnehmer sechs Monate nach ihrer zweiten COVAXIN-Dosis eine nachweisbare neutralisierende Antikörperreaktion hatten. Nach der Auffrischungsimpfung stiegen bei den Teilnehmern auch die Antikörpertiter (am Tag 28) an, die höher waren als die nach der Primärserie mit zwei Dosen. Die GMT-Werte der neutralisierenden Wildtyp-Antikörper (PRNT50) waren einen Monat nach der Auffrischungsdosis gegen die Alpha-, Beta-, Delta- und Delta-plus-Varianten um das 10-9-, 161-0-, 264-7- bzw. 174-2-Fache gegenüber dem Ausgangswert sechs Monate nach der zweiten Dosis erhöht. COVAXIN (BBV152) ist ein Impfstoffkandidat in den USA. Er wurde von Bharat Biotech in Zusammenarbeit mit dem Indian Council of Medical Research (ICMR) - National Institute of Virology (NIV) entwickelt. COVAXIN (BBV152) ist ein hoch gereinigter und inaktivierter Impfstoff, der mit Hilfe einer Vero-Zell-Produktionsplattform hergestellt wird. Mit mehr als 180 Millionen verabreichten Dosen an Erwachsene außerhalb der USA ist COVAXIN (BBV152) derzeit in 17 Ländern als Notfallimpfstoff zugelassen, und in mehr als 60 weiteren Ländern sind Anträge auf Notfallzulassung anhängig. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat COVAXIN (BBV152) kürzlich in ihre Liste der für den Notfalleinsatz zugelassenen Impfstoffe aufgenommen. Außerdem haben 110 Länder der gegenseitigen Anerkennung von Covid-19-Impfbescheinigungen mit Indien zugestimmt, die eine Impfung mit COVAXIN (BBV152) beinhalten. Der Handelsname COVAXIN wurde von der FDA noch nicht bewertet.
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Ocugen, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Gen- und Zelltherapien, Biologika und Impfstoffen, die die Gesundheit von Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Die Technologie-Pipeline des Unternehmens umfasst eine Gentherapie-Plattform für Modifikatoren, eine Zelltherapie-Plattform für regenerative Medizin und biologische Therapien für Netzhauterkrankungen. Das Unternehmen entwickelt seine Modifikator-Gentherapie-Plattform, einschließlich OCU400, OCU410 und OCU410ST, für die Behandlung mehrerer erblicher Netzhauterkrankungen, darunter Retinitis pigmentosa (RP), Leber kongenitale Amaurose (LCA), Stargardt-Krankheit und multifaktorielle Erkrankungen wie trockene altersbedingte Makuladegeneration (dAMD) und geographische Atrophie (GA). Das Unternehmen entwickelt eine inhalationsbasierte Schleimhautimpfstoff-Plattform, die auf einem neuartigen ChAd-Vektor basiert und OCU500, einen COVID-19-Impfstoff, OCU510, einen saisonalen vierwertigen Grippeimpfstoff, und OCU520, einen kombinierten vierwertigen saisonalen Grippe- und COVID-19-Impfstoff, umfasst.