NextCell Pharma AB gab bekannt, dass die wiederholte Behandlung mit der ProTrans-Zelltherapie bei Patienten mit Typ-1-Diabetes keine spenderspezifischen Antikörper auslöst. Eine detaillierte Analyse der Reaktion des Immunsystems auf die Infusion von ProTrans-Zellen zeigt, dass die Behandlung jedem erwachsenen Typ-1-Diabetiker verabreicht werden kann, unabhängig von bereits vorhandenen HLA-Antikörpern. NextCell hat bereits über die Wirksamkeit der ProTrans-Therapie bei der Aufrechterhaltung der Insulinproduktion bei neu diagnostizierten Patienten mit Typ-1-Diabetes berichtet, die an der ProTrans-Wiederholungsstudie teilgenommen haben.

Im Rahmen der Langzeit-Follow-up-Studie dieser behandelten Patienten wurde die Expression von Anti-HLA (humanes Leukozyten-Antigen) Antikörpern untersucht. Alle Zellen exprimieren HLA-Moleküle auf ihrer Oberfläche, die dem Körper helfen, zu unterscheiden, was fremd und was eigen ist. Bei Bluttransfusionen oder Gewebetransplantationen wird das HLA-Muster des Spenders nach Möglichkeit mit dem HLA-Muster des Empfängers abgeglichen.

Dadurch wird eine Reaktion oder Abstoßung durch den Patienten bei der Behandlung verhindert. Einer der Hauptvorteile der ProTrans-Behandlung besteht darin, dass die Spenderzellen nicht auf den Patienten abgestimmt werden müssen, was die Entwicklung einer echten allogenen Standardtherapie ermöglicht, die sofort eingesetzt werden kann. Die Analyse von Patientenproben vor der Behandlung und nach der Behandlung (1 Monat nach der zweiten Infusion) mit zwei Dosen ProTrans (was der Exposition gegenüber zehn einzelnen Zellspendern entspricht) ergab keine Anti-HLA-Antikörper gegen irgendein Spendermaterial.

NextCell wird die Langzeitbeobachtung dieser Patienten für insgesamt fünf Jahre fortsetzen. Die bisherigen Daten sind sehr vielversprechend, es gab keine ernsthaften unerwünschten Ereignisse oder Sicherheitsbedenken.