Factbox-Neuralink und andere Hersteller von Gehirnchips stehen vor einem langen Weg zur FDA-Zulassung
Am 02. März 2023 um 12:07 Uhr
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Das 2016 gegründete Unternehmen Neuralink hat noch keine FDA-Zulassung erhalten, um seinen Gehirnchip an Menschen zu testen. Andere Implantathersteller haben Jahre oder Jahrzehnte in die Forschung investiert, um die Zulassung in den USA zu erhalten.
SYNCHRON
Synchron zielt wie Neuralink darauf ab, Patienten mit schweren Lähmungen bei der Steuerung digitaler Geräte zu helfen. Es erhielt die US-Zulassung für Tests am Menschen im Juli 2021, fünf Jahre nach der Beantragung bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA). Das Unternehmen testete sein Gerät zunächst an vier Patienten in Australien, die erfolgreich Textnachrichten mit ihren Gedanken verschickten - ohne tippen zu müssen. Synchron hat kürzlich 75 Millionen Dollar erhalten, unter anderem von Fonds, die von den Tech-Milliardären Bill Gates und Jeff Bezos unterstützt werden. Bis Ende Februar hatte Synchron zwei von insgesamt sechs Patienten, die für die erste US-Studie vorgesehen waren, das Gerät implantiert.
MEDTRONIC
Medtronic ist eines der führenden Unternehmen bei der Herstellung von Geräten zur Tiefenhirnstimulation (DBS). Die FDA hat das Implantat von Medtronic zur Behandlung der Parkinson-Krankheit erstmals 1997 zugelassen. Seitdem wurde das Gerät bei mehr als 175.000 Patienten implantiert. Das Gerät reduziert das Zittern der Parkinson-Krankheit und lindert andere Symptome der motorischen Kontrolle wie Steifheit und Langsamkeit.
NEUROPACE
Das 1997 gegründete Unternehmen NeuroPace erhielt erst 2013 die FDA-Zulassung für sein Gehirnimplantat zur Behandlung von Epilepsie. Das Gerät wird von erwachsenen Patienten verwendet, die mindestens zwei Medikamente ausprobiert haben, aber immer noch an häufigen und behindernden Anfällen leiden, so das Unternehmen. Das Gerät vermindert die Häufigkeit solcher Anfälle.
BLACKROCK NEUROTECH
Das 2008 gegründete Unternehmen Blackrock Neurotech hat sein Gehirnimplantat seit fast zwei Jahrzehnten an Menschen getestet. Es hat sich gezeigt, dass das Gerät Menschen mit Lähmungen in die Lage versetzt, digitale Geräte, Prothesen und ihre eigenen Gliedmaßen zu steuern. Das Unternehmen hatte gehofft, von der FDA im letzten Jahr die Zulassung für die Vermarktung des Implantats zu erhalten, arbeitet aber nach eigenen Angaben immer noch daran.
PRÄZISIONS-NEUROWISSENSCHAFT
Zu den Mitbegründern von Precision Neuroscience, das 2021 gegründet wurde, gehört das ehemalige Gründungsmitglied von Neuralink, Benjamin Rapoport. Das Unternehmen bezeichnet sein Gehirnimplantat als "minimalinvasiv". Das Implantat, das wie ein Stück Klebeband geformt ist, passt sich der Oberfläche des Gehirns an. Im Gegensatz zu einigen anderen Implantaten müssen die Drähte und Elektroden nicht in das Hirngewebe eindringen, sagt das Unternehmen. Wie Neuralink hat auch das Unternehmen noch keine Zulassung für klinische Studien erhalten.
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NeuroPace, Inc. ist ein Unternehmen für medizinische Geräte. Das Unternehmen hat es sich zum Ziel gesetzt, das Leben von Menschen mit Epilepsie zu verbessern, indem es das Auftreten von schwächenden Anfällen reduziert oder ganz verhindert. Sein neuartiges und differenziertes RNS-System ist eine auf das Gehirn reagierende Plattform, die eine personalisierte Echtzeit-Behandlung am Ort des Anfalls liefert. Das Unternehmen hat sein RNS-System entwickelt, um der individuellen Natur der medikamentenresistenten Epilepsie gerecht zu werden und eine sichere Therapie für fokal beginnende Anfälle überall im Gehirn zu liefern. Das RNS-System ist ein Gerät, das Daten zur Hirnaktivität aufzeichnet und es Klinikern ermöglicht, Patienten nicht nur persönlich, sondern auch aus der Ferne zu überwachen. Das RNS-System überwacht und analysiert die elektrische Aktivität des Gehirns, erkennt patientenspezifische abnormale Muster und führt die Behandlung am Ort des Anfalls aus. Das RNS-System des Unternehmens wird auch bei der Behandlung anderer Hirnleistungsstörungen eingesetzt, darunter Depressionen, Impulskontrollstörungen, Gedächtnisstörungen und posttraumatische Belastungsstörungen.