Natera, Inc. gibt Abschluss der Rekrutierung für RenaCARE-Studie bekannt
Am 11. August 2022 um 13:32 Uhr
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Natera, Inc. gab die vollständige Rekrutierung für die RenaCARE-Studie (Renasight Clinical Application, Review and Evaluation) bekannt, eine reale, prospektive, multizentrische klinische Studie zur Bewertung des klinischen Nutzens des Renasight-Gentests von Natera, mit dem mehr als 380 Gene im Zusammenhang mit Nierenerkrankungen analysiert werden. Die Aufnahme in die Studie wurde aufgrund einer statistisch aussagekräftigen Zwischenanalyse der Daten vorzeitig beendet. Die Studie umfasst mehr als 1.700 Patienten an über 30 Standorten, die führende akademische und private nephrologische Kliniken in den USA repräsentieren. Eine Veröffentlichung der RenaCARE-Studie wird für Anfang 2023 erwartet.
Die RenaCARE-Studie soll zeigen, wie sich genetische Befunde auf das klinische Management der Patientenversorgung auswirken und untersucht die Ergebnisse von Patienten, die mit dem Renasight-Gentestpanel getestet wurden. Sie wird auch die Patientenzufriedenheit, das Gesundheitswissen und die genetische Kompetenz bewerten. Die Studie folgt einer Veröffentlichung aus dem Jahr 2019 im New England Journal of Medicine, die zeigt, dass etwa 10 % der Menschen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) eine genetische Diagnose haben.
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Natera, Inc. ist ein Diagnostikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von molekularen Tests konzentriert und seine Technologie in den Bereichen Frauengesundheit, Onkologie und Organgesundheit einsetzt. Seine zellfreie Desoxyribonukleinsäure (cfDNA)-Technologie kombiniert seine molekularen Assays, die zuverlässig viele informative Regionen des Genoms aus Proben, die so klein wie eine einzelne Zelle sind, messen. Das Produktangebot des Unternehmens umfasst Panorama Non-Invasive Prenatal Test (NIPT), Vistara, Horizon Carrier Screening, Spectrum Preimplantation Genetics, Anora Miscarriage Test, Empower und Prospera. Das Unternehmen bietet auch Constellation an, eine Cloud-basierte Softwareplattform, die es Laborkunden ermöglicht, über die Cloud Zugang zu den Algorithmen und der Bioinformatik des Unternehmens zu erhalten, um Tests auf der Grundlage der Technologie des Unternehmens zu validieren und einzuführen. Mit dem NIPT werden Chromosomenanomalien beim Fötus und bei Zwillingsschwangerschaften aufgedeckt, in der Regel durch eine Blutentnahme bei der Mutter.