IRW-PRESS: Mydecine Innovations Group Inc.: Mydecine meldet Geschäftsergebnis für das
dritte Quartal 2021 und informiert über die aktuelle Geschäftslage
Einleitung einer klinischen Phase-II/III-Studie zur Raucherentwöhnung in Kooperation mit der
Johns Hopkins University (JHU) steht bevor
Mit der JHU wurde ein Fünf-Jahres-Forschungsvertrag unterzeichnet, um die Forschung von
Mydecine an mehreren Molekülen für verschiedene Indikationen voranzutreiben
DENVER - 16. November 2021 - Mydecine Innovations Group (NEO: MYCO) (OTC: MYCOF) (FWB: 0NFA)
(Mydecine oder das Unternehmen), ein auf Biotechnologie und digitale Technologien spezialisiertes
Unternehmen, das die Behandlung von psychischen Erkrankungen und Suchterkrankungen transformieren
will, hat heute sein Geschäftsergebnis für das am 30. September 2021 endende 3. Quartal
veröffentlicht und über die aktuelle Geschäftslage berichtet.
Im dritten Quartal 2021 haben wir mit der Johns Hopkins University School of Medicine, einem der
erfahrensten Universitätsinstitute in der Durchführung klinischer Forschungsstudien zur
therapeutischen Anwendung von Psychedelika, einen Fünf-Jahres-Forschungsvertrag unterzeichnet.
In Zusammenarbeit mit der JHU erzielen wir mit einem unserer Leitkandidaten, MYCO-001, derzeit
rasche Fortschritte in der klinischen Forschung, einerseits mit der bevorstehenden lückenlosen
klinischen Phase-II/III-Studie zur Raucherentwöhnung und andererseits mit der von der NIDA
geförderten Studie zur Raucherentwöhnung, bei der MYCO-001 zum Einsatz kommt. Zum ersten
Mal seit über 50 Jahren finanziert die US-Regierung hier eine Studie zu einem psychedelischen
Wirkstoff für therapeutische Zwecke, erklärt Joshua Bartch, CEO von Mydecine. Im Zuge der
Vorbereitungen auf den Start dieser Studien sind Anfang 2022 erste Gespräche mit der FDA im
Hinblick auf die Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Pre-Investigational New Drug
Application [Pre-IND] Meetings) geplant. Dies ist ein weiterer Schritt, um wirksamere Therapien auf
den Markt zu bringen, die dabei helfen, den derzeit ungedeckten medizinischen Versorgungsbedarf bei
psychischen Störungen und Suchterkrankungen zu decken.
Geschäftliche Höhepunkte während und nach dem dritten Quartal 2021
Klinische Studien
- Vorbereitungen auf die Bereitstellung des führenden Wirkstoffkandidaten MYCO-001 für
eine von der NIDA finanzierte Studie zur Raucherentwöhnung an der JHU mit mehreren
Studienstandorten unter der Leitung von Dr. Matthew Johnson.
- Ankündigung des bevorstehenden Beginns einer lückenlosen klinischen
Phase-II/III-Studie zur Raucherentwöhnung, in der die wissenschaftlichen Hintergründe und
die Wirksamkeit von MYCO-001 untersucht werden.
- Unterzeichnung eines Fünf-Jahres-Forschungsvertrags mit der JHU School of Medicine zur
Weiterentwicklung klinischer Studien und Erforschung einer Reihe von Molekülen und Medikamenten
für den Einsatz bei verschiedenen Indikationen.
Portfolio des geistigen Eigentums (IP)
- Einreichung einer finalen Patentanmeldung für MYCO-003 beim Patentamt der Vereinigten
Staaten (USPTO) und bei der Weltorganisation für geistiges Eigentum (WIPO). Das Arzneimittel
wird für eine bessere Behandlung von Angstzuständen und posttraumatischen
Belastungsstörungen (PTBS) entwickelt.
- Anmeldung eines neuen Patents für MDMA-ähnliche Substanzen und Ausbau des soliden
Portfolios an neuen Wirkstoffen, nachdem die Food and Drug Administration (FDA) der
MDMA-gestützten Psychotherapie den Status einer bahnbrechenden Therapie (Breakthrough Therapy)
zuerkannt hat.
- Einreichung eines Technologiepatents, das die Herstellung von Formulierungen unter Einsatz der
Nanoemulsionstechnologie ermöglicht. Ziel ist die Verbesserung, Stabilisierung und
Reproduzierbarkeit der Eigenschaften von Inhaltsstoffen aus der traditionellen Medizin. Das Patent
deckt Formulierungen ab, die von der FDA allgemein als sicher eingestuft werden
(GRAS-Zertifizierung).
- Erfolgreiche Synthese eines neuen Psilocin-Analogons mit verbesserten pharmazeutischen
Eigenschaften, mit dem das Unternehmen sein Portfolio an zum Patent angemeldeten Tryptaminen
erweitert.
Technologie
- Einführung von Mindleap 2.0, einer neuen Version der firmeneigenen virtuellen
Gesundheitsplattform, die durch eine verbesserte Infrastruktur, eine bessere Nutzererfahrung und
einen erweiterten Content überzeugt. Bei der Version 2.0 wird auch verstärkt der
Schwerpunkt auf die bewusste und vertrauenswürdige Einbindung von Psychedelika in den breiteren
Kontext der psychischen Gesundheitsvorsorge gelegt.
- Fortlaufende Entwicklung eines KI-gesteuerten Programms zur Entdeckung von Wirkstoffen, bei dem
Milliarden neuer Arzneimittelkandidaten gescreent und im Hinblick auf ihre Fähigkeit, die
Aktivität der mit Psychedelika assoziierten Targets (Biomoleküle) zu modulieren, gefiltert
werden.
Zum Unternehmen
- Abschluss der Transaktion zur Ausgliederung der Firma ALT House Cannabis Inc., die nun die
Cannabis-Aktiva des Unternehmens in den USA verwaltet, damit sich das Team von Mydecine Innovations
Group auf das Kerngeschäft der Arzneimittelentwicklung konzentrieren kann.
Geschäftsergebnis für das dritte Quartal 2021
Nettoverlust: Der den Stammaktionären zurechenbare Nettoverlust belief sich im dritten
Quartal 2021 auf 4,5 Mio. Dollar, was einem den Stammaktionären zurechenbaren
unverwässerten und verwässerten Verlust pro Aktie in Höhe von 0,02 Dollar entspricht.
Der Vergleichswert im dritten Quartal 2020: ein den Stammaktionären zurechenbarer Nettoverlust
in Höhe von 17,4 Mio. Dollar bzw. ein den Stammaktionären zurechenbarer
unverwässerter und verwässerter Verlust pro Aktie von 0,11 Dollar.
Kassenstand: Per 30. September 2021 verfügte das Unternehmen über Barmittel und
Baräquivalente in Höhe von 1,6 Mio. Dollar.
Über Mydecine Innovations Group
Die Mydecine Innovations Group (NEO:MYCO) (OTC:MYCOF) (FWB:0NFA) ist ein Biotechnologie- und
Digitaltechnologieunternehmen, das innovative neuartige Therapeutika der ersten und zweiten
Generation zur Behandlung psychischer Krankheiten und Suchterkrankungen durch erstklassige
Technologie- und Arzneimittelentwicklungsinfrastruktur entwickelt. Mydecine Innovations Group wurde
2020 mit dem Leitgedanken gegründet, dass im Bereich der psychischen Gesundheit und der
therapeutischen Behandlung ein erheblicher ungedeckter Bedarf und ein Mangel an Innovationen
vorherrschen. Mydecine Innovations Group widmet sich der effizienten Entwicklung von innovativen
Therapeutika zur Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS), Depressionen,
Angstzuständen, Suchtkrankheiten und anderen psychischen Störungen. Im
Geschäftsmodell des Unternehmens werden klinische Studien und Datenergebnisse, Technologie,
wissenschaftliche und regulatorische Expertise mit einem Schwerpunkt auf Therapien auf
Psychedelika-Basis kombiniert, die von neuartigen Wirkstoffen mit differenziertem therapeutischem
Potenzial untermauert sind. Durch die Zusammenarbeit mit einigen der weltweit führenden
Experten, die sich allesamt durch die Einhaltung der Best Practices auszeichnen, will Mydecine
Innovations Group die Entwicklung neuer Medikamente über ihre Plattformen auf
verantwortungsvolle Weise beschleunigen, um psychische Störungen wirksam zu behandeln und
schließlich die Art und Weise, wie wir diese betrachten, zu verändern. Die
Zielvorstellung von Mydecine Innovations Group besteht darin, die derzeitige Lücke zwischen dem
aktuellen Versorgungsangebot des Gesundheitswesens für psychische Erkrankungen und den
Bedürfnissen der Patienten zu schließen. Der Hauptsitz von Mydecine Innovations Group
befindet sich in Denver (Colorado, USA); das Unternehmen betreibt auch eine internationale
Niederlassung in Leiden (Niederlande).
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Joshua Bartch, Chief Executive Officer
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unter www.mydecine.com.
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zukünftige Ereignisse oder Leistungen beziehen und die aktuellen Erwartungen und Annahmen des
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(einschließlich Verneinungen) solcher Worte und Begriffe erkannt werden oder beinhalten
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oder erzielt werden können, könnten, würden oder werden. Solche zukunftsgerichteten
Aussagen spiegeln die aktuellen Ansichten des Managements wider und beruhen auf Annahmen des
Unternehmens bzw. Informationen, die dem Management derzeit zur Verfügung stehen. Der Leser
wird darauf hingewiesen, dass diese zukunftsgerichteten Aussagen weder Versprechungen noch Garantien
sind und Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die
zukünftigen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten abweichen, einschließlich, aber
nicht beschränkt auf: Risiken in Bezug auf die COVID-19-Pandemie, die Verfügbarkeit und
Kontinuität der Finanzierung, die Fähigkeit des Unternehmens, sein geistiges Eigentum
angemessen zu schützen und durchzusetzen, die Fähigkeit des Unternehmens, seine Produkte
zur kommerziellen Produktion zu bringen, den anhaltenden Wachstum der globalen adaptiven
patientenorientierten Medizin, die natürlichen Gesundheitsprodukte und die digitalen
Gesundheitsindustrien sowie die Risiken, die der stark regulierte und wettbewerbsorientierte Markt
bezüglich Entwicklung, Produktion, Verkauf und Verwendung der Produkte des Unternehmens
darstellt. Obwohl das Unternehmen versucht hat, wichtige Faktoren aufzuzeigen, die dazu führen
könnten, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von jenen in den
zukunftsgerichteten Informationen unterscheiden, kann es auch andere Faktoren geben, die zu
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garantiert werden, dass sich solche Informationen als wahrheitsgemäß herausstellen.
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wesentlich von jenen abweichen, die in solchen Informationen prognostiziert werden. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen gelten zum Datum dieser Pressemitteilung und das Unternehmen ist nicht
verpflichtet, diese zu aktualisieren oder zu berichtigen, um neuen Ereignissen oder Umständen
Rechnung zu tragen, sofern dies nicht von den geltenden Wertpapiergesetzen gefordert wird.
MYDECINE INNOVATIONS GROUP INC
VERKÜRZTE KONZERNZWISCHENBILANZ
NICHT TESTIERT
(IN KANADISCHEM DOLLAR ANGEGEBEN)
per 30. 31.
September Dezember
2021 2020
(
$ testiert)
$
Aktuelles Vermögen
Barbestand 1.593.516 2.190.702
Miet- und sonstige 135.674 27.746
Forderungen
Lagerbestand 41.268 47.262
Umsatzsteuerforderung 73.632 13.734
Vorauszahlungen und 3.782.180 216.003
Anzahlungen
Gesamtes Umlaufvermögen 5.626.270 2.495.447
Langfristige Vermögenswerte
Vorauszahlungen und Anzahlun 1.922.559 -
gen
Beteiligung an Joint 158.432 303.982
Ventures
Schuldscheinforderung 327.536 316.110
Beteiligungen an 233.579 4.481.988
verbundenen Unternehmen
Nutzungsrecht an 154.347 223.645
Vermögenswerten
Anlageobjekte 1.419.347 1.418.345
Sachanlagen und Ausrüstung 521.867 291.614
Gesamtvermögen 10.363.9379.531.131
Aktuelle Verbindlichkeiten
Verbindlichkeiten aus 1.315.927 1.187.486
Lieferungen und Leistungen
sowie
Rückstellungen
Wandelschuldverschreibungen 272.740 2.959.755
Derivative Verbindlichkeiten 837.207 1.586.744
Leasing-Verbindlichkeiten, 76.969 69.329
kurzfristiger
Anteil
Gesamte aktuelle 2.502.843 5.803.314
Verbindlichkeiten
Langfristige Verbindlichkeiten
Leasing-Verbindlichkeiten, l 94.515 167.118
angfristiger
Anteil
Gesamtverbindlichkeiten 2.597.358 5.970.432
Eigenkapital (Shareholders equ
ity
)
Grundkapital 105.648.7985.298.435
5
Beitragsüberschuss 14.848.38312.734.636
Eigenkapitalanteil der 17.190 254.690
Wandelschuldverschreibungen
Kumulierter sonstiger (449.317) (444.803)
Verlust
Defizit (112.298.4(94.282.259
72) )
Eigenkapital, gesamt 7.766.579 3.560.699
Verbindlichkeiten und 10.363.9379.531.131
Eigenkapital,
gesamt
MYDECINE INNOVATIONS GROUP INC.
VERKÜRZTER KONZERNZWISCHENABSCHLUSS - VERLUST & GESAMTVERLUST
NICHT TESTIERT
(IN KANADISCHEM DOLLAR ANGEGEBEN)
Für die drei Für die neun
Monate Monate
zum zum
30. Sept30. 30. 30.
ember Septem Septemb Septem
2021 ber er ber
2020 2021 2020
Umsätze 73 17.158 21.278 43.391
Selbstkosten (35) (21.153(10.032)(31.829
) )
Bruttomarge 38 (3.995)11.246 11.562
Aufwendungen
Finanzierungskosten 22.995 19.151 146.692 19.151
Unternehmensentwicklung 410.424 325.0382.838.311.099.7
7 28
Amortisierung 47.572 61.886 126.767 128.926
Beratungshonorare 1.617.18461.6233.835.201.744.0
4 7 09
Honorare für 454.215 186.5201.286.72367.622
Direktoren und 3
Führungskräfte
Wechselkursverlust (65.862)(21.233249.746 (158.01
(-gewinn) ) 4)
Versicherung 171.704 - 324.927 -
Büro und sonstiges 427.486 113.441648.961 170.235
Anteil der Verluste 28.503 - 136.604 -
(Einnahmen) aus
Beteiligungen an Joint
Ventures
Anteil der (Einnahmen) 45.056 (7.470)86.808 (15.411
aus Beteiligungen an )
verbundenen
Unternehmen
Fachhonorare 179.130 43.255 1.529.59143.088
9
Behörden- und 7.879 12.644 185.791 27.091
Anmeldegebühren
Forschung und 1.265.61433.4082.587.74434.791
Entwicklung 0 0
Gehälter 311.355 - 545.686 -
Aktienbasierte Zahlunge - 3.715.4- 4.725.1
n 21 74
Gesamtaufwendungen (4.923.2(5.343.(14.529.(8.686.
51) 684) 568) 360)
Andere Einnahmen (Ausgaben
)
Veränderung des Zeitwerts 353.612 (740.43575.505 (740.43
von derivativen 4) 4)
Verbindlichkeiten
Wertminderung von - - (4.169.6-
Investition in 16)
verbundene
Unternehmen
Gezahlte Gegenleistung, - (10.645- (10.645
die über dem bei .239) .239)
Akquisition erworbenen
Nettovermögen
liegt
Abschreibung von Inventar - (458.92- (458.92
1) 1)
Andere Einnahmen - 35 - 35
Mieteinnahmen 33.073 45.293 98.539 141.715
Gewinn (Verlust) aus - 21.879 (2.319) 33.304
Schuldentilgung
Gesamte andere Einnahmen 386.685 (11.777(3.497.8(11.669
(Ausgaben) .387) 91) .540)
Nettoverlust im (4.536.5(17.125(18.016.(20.344
Berechnungszeitraum 28) .066) 213) .338)
Anpassung Fremdwährungsumr 44.114 (279.81(4.514) (152.65
echnung 1) 9)
Nettoverlust und (4.492.4(17.404(18.020.(20.496
Gesamtverlust im 14) .877) 727) .997)
Berechnungszeitraum
Nettoverlust pro Aktie - (0,02) (0,11) (0,08) (0,22)
unverwässert und
verwässert
Gewichteter Durchschnitt 240.222.152.596228.662.95.039.
der in Umlauf 065 .239 632 381
befindlichen Aktien -
unverwässert und
verwässert
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