IRW-PRESS: Memphasys Limited: Felix-Geräte werden an wichtige erste Standorte von
Meinungsführern geliefert  Schwerpunkt wird auf Ländern liegen, die ersten kommerziellen
Weg anpeilen

Höhepunkte:

- Erste Charge von Felix-Geräten wird zurzeit an wichtige Standorte von Meinungsführern
geliefert - der Großteil davon in Länder, die auf ursprünglichen
Kommerzialisierungsweg des Unternehmens ausgerichtet sind
- Umfasst Meinungsführer in Japan, Indien, Kanada, Iran, den USA und China
- Personal von Memphasys bestätigt Besichtigung dieser Standorte von Meinungsführern
Anfang Januar 2020, um Standorte von Meinungsführern bei Erstausbildung und Bewertungsarbeiten
zu unterstützen
- Weitere Geräte sollen im ersten Quartal 2020 an die restlichen Meinungsführer
geschickt werden
- Verifizierungs- und Validierungsprozess (V&V), der vor Beginn des kommerziellen Verkaufs
abgeschlossen sein muss, ist im Gange und wird voraussichtlich Mitte 2020 abgeschlossen
- Antrag auf TGA-Meeting vor geplantem TGA-Meeting vor Einreichung Anfang 2020 wurde
eingereicht
- Felix-Gerät weiterhin auf Kurs für kommerziellen Verkauf Mitte bis Ende 2020
Vorbehaltlich der Erfüllung aller erforderlichen rechtlichen und behördlichen Zulassungen
sowie der Erlangung einer Marktunterstützung durch Meinungsführer in den jeweiligen
Zielländern hinsichtlich des Einsatzes des Felix-Geräts in ihren
Kliniken/Andrologiezentren


19. Dezember 2019 - Das australische Bio-Separationsunternehmen Memphasys Limited (ASX: MEM)
(Memphasys oder das Unternehmen) bestätigt, dass das Felix-Gerät - ein einzigartiges
Gerät zur raschen Separation von qualitativ hochwertigem Sperma aus einer Samenprobe zur
Verwendung in humanen IVF-Verfahren - zurzeit an die ersten Standorte von Meinungsführern
geliefert wird. Bis Ende Dezember 2019 werden insgesamt sechs Konsolen und 320 Kartuschen
geliefert.

Der Großteil der IVF-Zentren, die diese ersten Felix-Geräte für das
Meinungsführer-Bewertungsprogramm erhalten, befindet sich in Ländern, in denen ein
Ordnungsrahmen besteht, der zu den Kommerzialisierungszielen des Unternehmens passt, frühe
kommerzielle Verkaufszeitrahmen anzustreben.  Dazu zählen Standorte in Japan, Indien, Kanada
und dem Iran.

Diese Märkte sowie Neuseeland, wo Memphasys Gespräche hinsichtlich der Unterzeichnung
eines Meinungsführerabkommens führt, sind für Memphasys überaus attraktiv, da
ein kürzlich veröffentlichter unabhängiger Forschungsbericht Kunsel & Joshi 2019,
Global IVF Services Market: Opportunity Analysis and Industry Forecast, 2019-2026, Allied Market
Research, S. 1-744
 zum Ergebnis kommt, dass diese Länder weiterhin sowohl eine beträchtliche als auch
eine steigende Anzahl an IVF-Verfahren pro Jahr unterstützen werden.

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Japan    269.110  699.110        160 %     J
Indien   169.800  489.840        188 %     J
Kanada   6.360    21.140         232 %     J
Iran Währn. a.    n. a.          n. a.     J
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Vorbehaltlich positiver Ergebnisse der Bewertungen von Meinungsführern und des Erhalts der
erforderlichen Zulassungen auf diesen Märkten, die für die kommerzielle Lieferung des
Geräts erforderlich sind, ist Memphasys der Auffassung, dass diese Standorte von
Meinungsführern einen bestehenden Referenzkundenstamm zur Beschleunigung früher
Verkäufe bieten, die voraussichtlich Mitte bis Ende 2020 stattfinden werden.1

Alison Coutts, Executive Chair von Memphasys, sagte hinsichtlich der Lieferung der Geräte an
die erste Gruppe von Standorten von Meinungsführern:

Diese Standorte befinden sich auf wichtigen kommerziellen Märkten für das
Felix-Gerät und wir freuen uns auf eine enge Zusammenarbeit mit den Klinikärzten an diesen
Standorten, die ihre Bewertungsarbeiten durchführen.

Die Mitarbeiter von Memphasys werden zu Beginn des neuen Jahres das Felix-Gerät an diesen
wichtigen Standorten von Meinungsführern besichtigen und vorführen, um den
Bewertungsprozess zu unterstützen.

Sie sind begeistert, die ersten zu sein, die die Geräte erhalten, und wir freuen uns auf die
Zusammenarbeit mit ihnen sowie auf die Ergebnisse und ihr Feedback.

Zwei der Standorte, die im Rahmen dieser ersten Charge ein Felix-Gerät erhalten, befinden
sich in den USA und China, die gemeinsam mit Europa große Zielmärkte für das
Unternehmen darstellen. Memphasys geht davon aus, im ersten Quartal 2020 weitere Felix-Geräte
an die restlichen Standorte von Meinungsführern (einschließlich der USA und der EU) zu
liefern, wobei Memphasys darauf hinweist, dass die USA, die EU und China Märkte mit
längeren behördlichen Vorlaufzeiten sind als die Märkte, die Memphasys für eine
frühe Kommerzialisierung anstrebt.

Memphasys hat mit dem Verifizierungs- und Validierungsprozess (V&V) begonnen, der vor dem
Beginn des kommerziellen Verkaufs auf diesen Märkten abgeschlossen sein muss, und geht davon
aus, dass er Mitte 2020 abgeschlossen sein wird.

Memphasys hat bei der australischen Therapeutic Goods Administration (die TGA) auch einen Antrag
auf ein Meeting vor der Einreichung vor einem geplanten Meeting mit der TGA Anfang 2020
gestellt.

ENDE

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an uns:

Alison Coutts 
Executive Chairman
Memphasys Limited
T: +61 2 8415 7300
E: alison.coutts@memphasys.com 

David Tasker 
Managing Director 
Chapter One Advisors 
T: +0433 112 936 
E: dtasker@chapteroneadvisors.com.au 


Über Memphasys

Memphasys Limited (ASX: MEM) ist auf die biologische Separation für hochwertige kommerzielle
Anwendungen spezialisiert. Die patentierten Membranverfahren des Unternehmens in Kombination mit der
Elektrophorese und der Anwendung einer elektrischen Potenzialdifferenz über ein Fluid
ermöglichen die Separation hochwertiger Stoffe oder Verunreinigungen aus dem Fluid, in dem sie
enthalten sind. Die Hauptanwendung der Technologie ist die Separation der lebensfähigsten
Spermien für die künstliche Fortpflanzung, insbesondere für die menschliche IVF.

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit,
die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des
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