IRW-PRESS: Memphasys Limited: Erste Key Opinion Leader geben ihr positives Feedback

ECKDATEN

- Die ersten Key Opinion Leader-(KOL)-Einrichtungen in Japan, Indien, Kanada, USA und Iran nahmen
das Felix-Gerät (Konsolen und Kartuschen) Ende Dezember 2019/ Anfang Januar 2020 in Empfang,
wurden persönlich von Memphasys-Führungskräften eingeschult und führten anhand
von klinischen Proben erste Tests mit dem Gerät durch.
- Die ersten Rückmeldungen von allen fünf KOL-Einrichtungen waren positiv, die
Geräte funktionierten planmäßig (d.h. sie ermöglichen eine rasche und einfache
Bedienung sowie eine Trennung von Spermien mit besserer durchschnittlicher progressiver
Motilität als in den ursprünglichen Samenproben).
- Nach Abschluss der ersten Tests mit dem Gerät wollen die KOL-Einrichtungen in den
kommenden Wochen mit den Protokoll-A-Bewertungen beginnen.
- Mit einer führenden IVF-Klinik in Neuseeland wurde eine KOL-Vereinbarung unterzeichnet.


5. Februar 2020 - Memphasys Limited (ASX: MEM) (Memphasys oder das Unternehmen), ein auf
biologische Trennverfahren spezialisiertes Unternehmen mit Sitz in Australien, freut sich bekannt zu
geben, dass im Anschluss an eine Pressemitteilung vom 19. Dezember 2019 die ersten Felix-Geräte
des Unternehmens an ausgewählte KOL-Einrichtungen (Key Opinion Leader/Meinungsbildner)
ausgeliefert wurden und die ersten Rückmeldungen durchaus positiv waren. Felix ist ein
einzigartiges Gerät, das eine rasche Trennung von hochwertigen Spermien aus einer Samenprobe
ermöglicht, die anschließend im Rahmen der künstlichen Befruchtung beim Menschen
(In-vitro-Fertilisation/IVF) zum Einsatz kommen. 
https://www.irw-press.at/prcom/images/messages/2020/49936/FINAL - Memphasys - KOL Update Feb 2020
FINAL_DEPRcom.001.jpeg


Erste Tests des Felix-Geräts in einer KOL-Einrichtung in Japan: Vikram Chaudhari,
Projektingenieur und Leiter der Qualitätskontrolle, Memphasys (2. von links);  Alison Coutts, 
Executive Chairman, Memphasys (3. von links); Dr. Tomomoto Ishikawa, CEO der Kinderwunschklinik
(KOL-Einrichtungen in Osaka und Tokio, Japan - 6. von links).
 
Alison Coutts, Executive Chairman von Memphasys, nimmt zu den ersten Rückmeldungen der
führenden KOL-Einrichtungen wie folgt Stellung:

Für alle an der Entwicklung des Felix-Geräts beteiligten Personen war es ein enorm
wichtiges und aufregendes Erlebnis, dass wir dabei sein konnten, als das Felix-Gerät von diesen
renommierten IVF-Kliniken in Empfang genommen und getestet wurde.

Wir waren uns sicher, dass Felix seine Leistung erbringen würde; aber dass das Gerät so
einfach und rasch zu bedienen ist und unter verschiedenen kommerziellen IVF-Rahmenbedingungen so
exakt wie erwartet funktioniert, hat uns außerordentlich befriedigt.

Angesichts dieser ersten positiven Rückmeldungen von den Kliniken warten wir nun gespannt
auf den Beginn der Protokoll-A-Bewertungen, die, wie man uns berichtet hat, in den kommenden Wochen
stattfinden werden. 

Zusätzlich zu dem an die Einrichtung Monash IVF gelieferten Felix-Gerät wurden bis Ende
Dezember 2019 insgesamt 6 Konsolen und 320 Kartuschen ausgeliefert. Wie bereits zuvor erwähnt,
der Großteil der IVF-Zentren, die diese ersten Felix-Geräte für das
KOL-Bewertungsprogramm erhalten, befindet sich in Ländern, in denen ein Gesetzesrahmen besteht,
der zu den Kommerzialisierungszielen des Unternehmens passt, frühe kommerzielle
Verkaufszeitpunkte anzustreben. Dazu zählen Standorte in Japan, Indien, Kanada und dem
Iran.

Diese Märkte sowie Neuseeland, wo Memphasys nun einen KOL-Partner dazugewonnen hat, sind
für Memphasys äußerst attraktiv. Ein kürzlich veröffentlichter
unabhängiger Forschungsbericht Kunsel & Joshi 2019, Global IVF Services Market: Opportunity
Analysis and Industry Forecast, 2019-2026, Allied Market Research, S. 1-744
 kommt zu dem Ergebnis, dass diese Länder weiterhin sowohl eine beträchtliche als auch
eine steigende Anzahl an IVF-Verfahren pro Jahr unterstützen werden.

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  Kanada   6.360    21.140         232 %     J
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Auch eine US-amerikanische Einrichtung hat ein Felix-Gerät aus der ersten Charge in Empfang
genommen und getestet. Ein weiteres Gerät wurde nach China geliefert und dort erprobt. Die
Vereinigten Staaten, China und Europa sind für das Unternehmen bedeutende Zielmärkte.
Memphasys geht davon aus, dass im 1. Quartal 2020 weitere Felix-Geräte an die übrigen
KOL-Einrichtungen (auch in den USA und der EU) ausgeliefert werden können. Es wird aber auch
darauf hingewiesen, dass die Märkte in den Vereinigten Staaten, der EU und China aus
regulatorischer Sicht längere Vorlaufzeiten erfordern als jene Märkte, auf die sich
Memphasys in der ersten Phasen der kommerziellen Vermarktung konzentriert. 

Memphasys hat mit der Verifizierung und Validierung von Felix-Geräten (V&V) begonnen,
die vor der behördlichen Registrierung (falls erforderlich) und dem kommerziellen Verkauf in
diesen frühen Zielmärkten abgeschlossen werden muss, und erwartet, dass V&V bis Mitte
des Jahres 2020 abgeschlossen sein wird.

KOL-Einrichtung in Neuseeland als neuer Partner

Memphasys gibt mit Freude bekannt, dass mit Fertility Plus, einer im National Womens Hospital in
Auckland (Neuseeland) angesiedelten führenden und renommierten Kinderwunschklinik, eine
KOL-Absichtserklärung (KOL Memorandum of Understanding/MoU) unterzeichnet wurde. 

Fertility Plus kann mit einem umfangreichen Angebot an Fruchtbarkeitsuntersuchungen und
-behandlungen aufwarten, die sowohl aus öffentlichen als auch aus privaten Mitteln finanziert
werden. Das Unternehmen ist in Neuseeland ein führender Anbieter von IVF-Behandlungen, der sich
seit über 35 Jahren der modernen Forschung und evidenzbasierten Medizin widmet. 

Als Teil des Auckland District Health Board (DHB) mit seinen drei Haupteinrichtungen - dem
Auckland City Hospital, dem Starship Children's Hospital und dem Greenlane Clinical Centre -
verfügt Fertility Plus über die qualifiziertesten Fachärzte und das größte
fachliche Know-how. Die Leistungen von Fertility Plus werden im Rahmen des medizinischen
Leistungsspektrums für allgemeine Gynäkologie und Geburtshilfe des Auckland DHB erbracht
und stellen eine Unterstützung der Patientinnen in allen Bereichen der Fruchtbarkeitsbehandlung
und laufenden Versorgung sicher. Fertility Plus unterhält außerdem enge Kontakte zur
Auckland University Medical School.

Diese Pressemeldung wurde vom Vorstand von Memphasys Limited zur Veröffentlichung
genehmigt.

ENDE

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Alison Coutts
Executive Chairman
Memphasys Limited 
T: +61 2 8415 7300
E:alison.coutts@memphasys.com

David Tasker
Managing Director
Chapter One Advisors
T: +0433 112 936
E: dtasker@chapteroneadvisors.com.au 

Über Memphasys

Memphasys Limited (ASX: MEM) ist auf die biologische Separation für hochwertige kommerzielle
Anwendungen spezialisiert. Die patentierten Membranverfahren des Unternehmens in Kombination mit der
Elektrophorese und der Anwendung einer elektrischen Potenzialdifferenz über ein Fluid
ermöglichen die Separation hochwertiger Stoffe oder Verunreinigungen aus dem Fluid, in dem sie
enthalten sind. 

Die Hauptanwendung der Technologie ist die Separation der lebensfähigsten Spermien für
die künstliche Fortpflanzung, insbesondere für die menschliche IVF.

Website: www.memphasys.com 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
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