Medtronic plc gibt Drei-Monats-Ergebnisse einer prospektiven, multizentrischen On-Label-Studie bekannt, die eine deutliche Schmerzlinderung durch die DTM SCS Ausdauertherapie zeigen
Am 14. Januar 2022 um 18:00 Uhr
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Medtronic plc gab die Drei-Monats-Ergebnisse einer prospektiven, multizentrischen On-Label-Studie bekannt, die eine deutliche Schmerzlinderung mit der DTM SCS-Ausdauertherapie, einer modifizierten, energieärmeren Variante der Differential Target Multiplexed (DTM) Rückenmarkstimulation (SCS) des Unternehmens bei chronischen Gesamt-, Rücken- oder Beinschmerzen, belegen. Nach drei Monaten berichteten Patienten, die mit der DTM SCS-Dauertherapie behandelt wurden, über eine deutliche Schmerzlinderung, gemessen an einer Verringerung der Gesamtschmerzen um 3,9 cm auf der 10 cm langen visuellen Analogskala (VAS)2. Die Patienten berichteten außerdem über einen durchschnittlichen Rückgang der Rückenschmerzen um 4,3 cm und der Beinschmerzen um 5,0 cm. Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein weit verbreitetes und anerkanntes Maß für die Schmerzintensität, das die von den Patienten angegebene Schmerzstärke auf einer Skala von 0-10 erfasst. Diese 3-Monats-Ergebnisse stimmen mit denen einer früheren Durchführbarkeitsstudie3 überein und ergänzen die Gesamtheit der DTM-SCS-Beweise, die zeigen, dass die DTM-SCS-Dauertherapie eine wirksame Schmerzlinderung zusammen mit zusätzlichen Vorteilen für die Lebensqualität und die Funktionsfähigkeit der Patienten bieten kann. Zu den zusätzlichen 3-Monats-Daten gehören: 69 % der Patienten verbesserten sich in eine Kategorie mit geringerer Behinderung, gemessen mit dem Oswestry Disability Index, wobei 63 % nach 3 Monaten eine minimale oder moderate Behinderung aufwiesen, verglichen mit nur 16 % zu Beginn der Studie. 75 % der Patienten waren nach 3 Monaten sehr zufrieden oder einigermaßen zufrieden mit ihrer Therapie. Die Modellierung auf der Grundlage der tatsächlichen Dreimonatsdaten zeigt auch, dass die DTM SCS-Dauertherapie eine Gerätelanglebigkeit von 5,5 bis 7,5 Jahren ermöglicht, wenn sie auf den wiederaufladbaren Neurostimulator Vanta programmiert ist. Für diejenigen, die ein wiederaufladbares Gerät benötigen, ermöglicht die DTM SCS-Dauertherapie, die auf den wiederaufladbaren Intellis-Neurostimulator programmiert ist, entweder ein schnelles Aufladen (5 Minuten pro Tag) oder ein Aufladen von etwa einer Stunde alle 12 Tage.
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Medtronic plc ist eines der weltweit führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von medizinischen Geräten. Der Nettoumsatz verteilt sich wie folgt auf die einzelnen Tätigkeitsbereiche: - Allgemeine und minimalinvasive Chirurgie (28,8%): chirurgische Geräte, intraoperative Überwachungssysteme, Beatmungssysteme usw.; - Herzrhythmusmanagement (18,6%): implantierbare Herzschrittmacher, implantierbare Defibrillatoren und automatische externe Defibrillatoren, Herzablationssonden usw.; - Gefäßerkrankungen und Herzchirurgie (17.4%): Koronarstents, Endoprothesen für Aortenpathologien, distale Schutzsysteme, Katheter, Herzklappenprothesen, Autotransfusionsgeräte, Herzablationsgeräte usw.; - Wirbelsäulenerkrankungen (14,1%): Wirbelsäulenprothesen, Bandscheibenprothesen, Systeme zur zerebralen Stimulation, Knochentransplantationstechnologien und mini-invasive Wirbelsäulenchirurgie usw. Die Gruppe entwickelt auch medizinische bildgestützte chirurgische Navigationssysteme; - neurovaskuläre, HNO- und Beckenerkrankungen (8,2%); - Diabetesmanagement (7,4%): interne und externe Blutzuckerüberwachungssysteme und Insulinpumpen; - neurologische Erkrankungen (5,5%): Neurostimulation und Produkte zur Verabreichung von Medikamenten auf Pump, Diagnoseinstrumente usw. Der Nettoumsatz verteilt sich geographisch wie folgt: Irland (0,3%), die Vereinigten Staaten (50,9%) und Sonstige (48,8%).
Medtronic plc gibt Drei-Monats-Ergebnisse einer prospektiven, multizentrischen On-Label-Studie bekannt, die eine deutliche Schmerzlinderung durch die DTM SCS Ausdauertherapie zeigen