Medicenna Therapeutics Corp. gab die Verabreichung des ersten Patienten im Phase-2-Monotherapie-Dosisausweitungsteil der Phase-1/2-Studie ABILITY (ABeta-only IL-2 ImmunoTherapY) bekannt, in der MDNA11, ein lang wirkender Beta-only Interleukin-2 (IL-2) Super-Agonist, untersucht wird. Im Phase-1-Monotherapie-Dosis-Eskalationsteil der Studie, an der 20 Patienten teilnahmen, war MDNA11 gut verträglich und zeigte eine vielversprechende Aktivität als Einzelwirkstoff.

Zum Stichtag 20. Juni 2023 gab es ein bestätigtes dauerhaftes (> ein Jahr) partielles Ansprechen bei einem stark vorbehandelten Patienten mit metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs, der weiterhin mit MDNA11 behandelt wird, sowie sechs Patienten mit stabiler Erkrankung. Bemerkenswert ist, dass bei einem Patienten mit Melanom ein längerer stabiler Krankheitsverlauf zu verzeichnen war, der über 1,5 Jahre andauerte. Die ABILITY-1-Studie (NCT05086692) ist eine globale, multizentrische, offene Studie, die die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Anti-Tumor-Aktivität von MDNA11 als Monotherapie oder in Kombination mit Pembrolizumab (Keytruda®) untersucht.

In der Monotherapie-Dosisausweitung der Phase-2-Studie werden voraussichtlich bis zu 40 Patienten eingeschlossen, denen MDNA11 (90µg/kg) einmal alle zwei Wochen intravenös verabreicht wird. Die Erweiterungskohorten im Monotherapie-Arm der Studie umfassen fortgeschrittene Melanome, nicht-melanomale Hautkrebsarten oder Krebsarten mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI) oder Mismatch-Reparatur (MMR) Defiziten.