Median Technologies gab die herausragende Leistung seiner iBiopsy LCS AI/ML Technologie-basierten End-to-End CADe/CADx Software als Medizinprodukt bekannt, die eine frühzeitige Erkennung und Charakterisierung von Lungenkrebsknoten ermöglichen und das klinische Management von Patienten verbessern soll. Median’s iBiopsy® LCS SaMD bietet einen einzigartigen End-to-End-Erkennungs-/Diagnoseansatz (CADe/CADx) auf der Grundlage von KI/ML-Technologien. Median zielt darauf ab, die Fähigkeit zur Erkennung und Charakterisierung von Lungenkrebs im frühesten Stadium drastisch zu verbessern, eine bessere Patientenversorgung zu ermöglichen und gleichzeitig unnötige medizinische Tests und Verfahren zu vermeiden und die Kosten im Gesundheitswesen zu senken. Derzeit ist in den USA und Europa kein Produkt für die Erkennung und Diagnose von Lungenkrebs zugelassen. Mit dieser bahnbrechenden Innovation bietet Median’s iBiopsy® LCS SaMD eine einzigartige KI-gestützte Lösung für Kliniker zur Bekämpfung von Lungenkrebs, dem tödlichsten Krebs weltweit. Die Studie basierte auf einer Kohorte von 1.760 Patienten aus dem National Lung Screening Trial (NLST), die insgesamt 16.789 Lungenknoten enthielt. Das Trainingsset bestand aus einer Teilmenge von 1.289 Patienten mit 12.108 Knoten und das Testset aus 471 Patienten mit insgesamt 4.681 Knoten. Die Leistung von iBiopsy® LCS CADe/CADx SaMD zur Erkennung und Charakterisierung von Lungenkrebsknoten erreicht eine AUC von 0,976 und eine hervorragende Sensitivität von 94,7% bei einer Spezifität von 93,3%.