Die Luye Pharma Group Ltd. (das "Unternehmen", zusammen mit seinen Tochtergesellschaften die "Gruppe") gab bekannt, dass das von dem Unternehmen unabhängig entwickelte langwirksame injizierbare ("LAI") Antipsychotikum Meibirui (Paliperidonpalmitat-Injektion) der zweiten Generation von der National Medical Products Administration ("NMPA") der Volksrepublik China ("China") zur Vermarktung für die Akut- und Erhaltungstherapie der Schizophrenie zugelassen worden ist. Schizophrenie ist eine chronische, stark rezidivierende und behindernde Krankheit mit etwa 24 Millionen Patienten weltweit, von denen etwa ein Drittel, d.h. etwa 8 Millionen, in China leben. Eine der größten Herausforderungen bei der Behandlung dieser Krankheit besteht darin, dass die Krankheit immer wieder auftritt, weil die Patienten selbst die Behandlung unterbrechen oder die Dosierung reduzieren, was zu einer refraktären Schizophrenie führen kann.

Im Vergleich zu oralen Medikamenten können LAI-Antipsychotika die Therapietreue der Patienten erheblich verbessern und eine wichtige Behandlungsstrategie zur Rückfallprävention darstellen. Meibirui ist eine lang wirkende Injektion von Paliperidonpalmitat, die einmal im Monat verabreicht wird. Der Wirkstoff Paliperidon ist eine Erstlinientherapie für Schizophrenie, die wirksam die positiven Symptome, die negativen Symptome, die emotionalen Symptome und die kognitiven Funktionen von Schizophreniepatienten verbessert.

Angetrieben durch die große Nachfrage der Patienten sind die Marktaussichten für LAI-Antipsychotika vielversprechend. Daten von IQVIA zeigen, dass die Größe des globalen Marktes für LAI-Antipsychotika im Jahr 2023 bei etwa 8 Milliarden USD liegt, wovon der weltweite Umsatz mit langwirksamen Paliperidonpalmitat-Injektionen im selben Jahr etwa 5 Milliarden USD beträgt. Das therapeutische Gebiet des Zentralen Nervensystems ("ZNS"), zu dem auch die Schizophrenie gehört, ist seit langem ein strategischer Schwerpunkt des Konzerns, weshalb ein diversifiziertes ZNS-Produktportfolio aufgebaut wurde.

Soweit dem Unternehmen bekannt ist, ist Rykindo ® (Risperidon) als injizierbare Suspension mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, die in den USA zugelassen ist, das erste neue ZNS-Medikament, das von einem chinesischen Pharmaunternehmen entwickelt und in den USA zugelassen wurde, und Ruoxinlin (Toludesvenlafaxin-Hydrochlorid-Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung), das in China zugelassen ist, ist das erste von einem chinesischen Unternehmen entwickelte "chemische Medikament der Klasse 1" zur Behandlung von schweren Depressionen. Andere Produkte des Portfolios, wie Seroquel® (Quetiapinfumarat) und seine Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung sowie Rivastigmin-Transdermalpflaster (Ein-Tages- oder Mehr-Tages-Pflaster), werden in China und anderen wichtigen Märkten im Ausland verkauft. In der Pipeline der Gruppe befinden sich Rotigotin-Mikrosphären mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur Injektion (LY03003), die in China und im Ausland parallel entwickelt werden, und für deren NDA in China eine vorrangige Prüfung durchgeführt wird.

Mehrere andere neue Produkte, wie z.B. LY03015, ein VMAT2-Inhibitor, befinden sich in China und im Ausland in der klinischen Prüfung. Die Gruppe hat wettbewerbsfähige Fähigkeiten bei der Durchführung von F&E, behördlichen Registrierungen, klinischen Studien, Supply Chain Management und kommerziellen Aktivitäten auf internationaler Ebene aufgebaut und damit eine solide Grundlage für die zukünftige weltweite Vermarktung neuer Produkte geschaffen.