Der Vorstand der Luye Pharma Group Ltd. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Genehmigung für den Beginn klinischer Studien für das neue ZNS-Medikament LY03009 der Gruppe erteilt hat. LY03009 ist für die Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Restless-Legs-Syndroms vorgesehen. Es wurde auf der Grundlage der Technologieplattform der Gruppe für lang anhaltende und verlängerte Wirkstofffreisetzung entwickelt. LY03009 ist eine Mikrokügelchen-Injektion zur einmal monatlichen Verabreichung, die während der vorgesehenen Verabreichungsintervalle einen stabilen Wirkstoffspiegel im Blutplasma aufrechterhalten kann. Es hat den Vorteil einer kontinuierlichen dopaminergen Stimulation, die motorische Komplikationen verzögern und behandeln kann und die Einführung von Levodopa bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit hinauszögert. Die Aufrechterhaltung eines wirksamen Wirkstoffspiegels über Nacht dürfte die Kontrolle der nächtlichen Symptome und die wachmachende Funktion des Medikaments verbessern. Das einmonatige Zieldosierungsintervall kann die Verabreichungshäufigkeit verringern, das Behandlungsschema vereinfachen und so zur Verbesserung der Therapietreue und der klinischen Ergebnisse beitragen. Außer in den USA wird das Medikament auch in Australien in der klinischen Phase I erprobt, und in China wurde der Beginn klinischer Studien genehmigt. Derzeit leben schätzungsweise 10 Millionen Menschen auf der ganzen Welt mit der Parkinson-Krankheit. Aufgrund der riesigen Patientenpopulation und ihres Behandlungsbedarfs wird der Weltmarkt für Parkinson-Medikamente im Jahr 2020 auf 4,564 Mrd. USD geschätzt und soll bis 2026 5,934 Mrd. USD erreichen, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 4,68 %. Nach Angaben des Journal of the National Institutes of Health liegt die geschätzte Prävalenz des Restless-Legs-Syndroms in Europa und Nordamerika bei 1,9 bis 4,6 % der erwachsenen Allgemeinbevölkerung. Angesichts der weltweit alternden Bevölkerung ist der Vorstand der Ansicht, dass LY03009 vielversprechende Marktaussichten hat und das zukünftige Produktportfolio der Gruppe bereichern wird. Die Gruppe hat mehrere Produkte im therapeutischen Bereich des ZNS auf den Markt gebracht, darunter Risperidon-Mikrosphären zur Injektion (II), Seroquel und Seroquel XR, Rivastigmin-Pflaster und Rivastigmin-Mehrtages-Transdermalpflaster, Fentanyl-Pflaster und Buprenorphin-Pflaster, die in über 80 Ländern und Regionen auf der ganzen Welt verkauft werden, darunter die großen Pharmamärkte in China, den USA, Europa und Japan sowie die schnell wachsenden Schwellenmärkte. Darüber hinaus hat die Gruppe gleichzeitig eine Reihe neuer Medikamente entwickelt, die eine Vielzahl von Krankheiten wie Depressionen und die Parkinson-Krankheit abdecken und ein umfangreiches Produktportfolio im therapeutischen Bereich des ZNS bilden.