Longboard Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die FDA ihrem Prüfpräparat Bexicaserin den Status eines Therapiedurchbruchs für die Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit Entwicklungsstörungen und epileptischen Enzephalopathien (DEEs) für Patienten ab zwei Jahren erteilt hat. Die Ausweisung als "Breakthrough Therapy" ist ein Verfahren, das die Entwicklung und behördliche Prüfung von Arzneimitteln beschleunigen soll, die für die Behandlung schwerer oder lebensbedrohlicher Erkrankungen vorgesehen sind und bei denen vorläufige klinische Daten darauf hindeuten, dass das Medikament bei mindestens einem klinisch bedeutsamen Endpunkt eine wesentliche Verbesserung gegenüber der verfügbaren Therapie darstellen könnte. Ein Medikament, das den Status eines bahnbrechenden Medikaments erhält, hat Anspruch auf intensivere Beratung für ein effizientes Entwicklungsprogramm und organisatorisches Engagement unter Beteiligung hochrangiger FDA-Manager.