Lannett Company, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA das Unternehmen darüber informiert hat, dass sie die Sicherheitsprüfung des Zulassungsantrags für das Biosimilar Insulin Glargin, ein Produkt, das das Unternehmen gemeinsam mit seinen strategischen Allianzpartnern innerhalb der HEC-Gruppe entwickelt, abgeschlossen hat und zu dem Schluss gekommen ist, dass das Unternehmen mit der vorgeschlagenen klinischen Untersuchung fortfahren kann. Das Unternehmen sagte, dass es davon ausgeht, dass die pivotale klinische Studie im März 2022 beginnen und Anfang 2023 abgeschlossen sein wird.